Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Priligy, 30 mg, tabletki powlekane

Priligy, 60 mg, tabletki powlekane

Dapoxetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Priligy i w jakim celu się go stosuje

Lek Priligy zawiera substancję czynną zwaną dapoksetyną i należy do grupy leków zwanych „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI). Priligy może być również znany jako lek „urologiczny”.

Lek Priligy wydłuża czas potrzebny do wytrysku oraz pomaga utrzymać kontrolę nad wytryskiem. Może to zmniejszyć poczucie frustracji oraz przygnębienia spowodowanego przedwczesnym wytryskiem.

Lek Priligy stosowany jest w leczeniu przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn w wieku od 18 do 64 lat.

Przedwczesny wytrysk ma miejsce, gdy dochodzi do niego pod wpływem niewielkiej stymulacji seksualnej, niezależnie od kontroli mężczyzny. Może być on przyczyną różnych problemów, w tym problemów w relacjach seksualnych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Priligy

Kiedy nie stosować leku Priligy

• jeśli pacjent ma uczulenie na dapoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca;
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości omdlenia;
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek mania lub ciężka depresja;
• jeśli pacjent stosuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub inne leki stosowane w leczeniu depresji;
• jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby.

Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej punktów dotyczy pacjenta. W przypadku dalszych wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Priligy należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta nie zdiagnozowano przedwczesnego wytrysku;
• jeśli pacjent ma inne problemy seksualne, takie jak zaburzenia erekcji;
• pacjent miał w przeszłości zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem;
• pacjent stosuje substancje psychoaktywne;
• pacjent spożywa alkohol;
• pacjent miał problemy natury psychicznej;
• pacjent ma padaczkę;
• pacjent miał wcześniej krwawienia lub problemy z krzepnięciem krwi;
• pacjent ma problemy z nerkami;
• pacjent ma lub zagraża mu wysokie ciśnienie śródgałkowe (jaskra).

3. Jak stosować lek Priligy

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka to 30 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę do 60 mg.
• Lek należy stosować tylko 1 do 3 godzin przed podjęciem aktywności seksualnej.
• Nie należy przyjmować tego leku częściej niż jeden raz na 24 godziny.
• Tabletki leku Priligy należy połykać w całości, popijając co najmniej szklanką wody.
• Ten lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
• Ten lek nie powinien być stosowany przez mężczyzn w wieku poniżej 18 lat lub u mężczyzn w wieku 65 lat i starszych.
• Należy porozmawiać z lekarzem na temat leczenia lekiem Priligy, po pierwszych 4 tygodniach lub po 6 dawkach leku.

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy skontaktować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku Priligy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Priligy i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli:

• u pacjenta wystąpiły napady drgawkowe;
• u pacjenta wystąpiło omdlenie lub zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą;
• pacjent zaobserwował zmiany nastroju;
• u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 mężczyzn):

• zawroty głowy;
• bóle głowy;
• nudności.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 mężczyzn):

• rozdrażnienie, lęk, pobudzenie lub niepokój;
• drętwienie lub mrowienie;
• trudności w osiąganiu lub utrzymywaniu erekcji;
• nadmierne pocenie się lub nagłe zaczerwienienie twarzy;
• biegunka, zaparcia lub oddawanie gazów;
• ból brzucha, wzdęcia lub wymioty;
• problemy ze snem lub dziwne sny;
• uczucie zmęczenia, senność, ziewanie;
• niedrożność nosa;
• zwiększenie ciśnienia krwi;
• trudności w koncentracji;
• drżenie lub roztrzęsienie;
• osłabienie popędu seksualnego;
• szum w uszach;
• niewyraźne widzenie;
• niestrawność;
• suche usta.

5. Jak przechowywać lek Priligy

• Bez specjalnych zaleceń.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Priligy:

• Substancją czynną leku jest dapoksetyna. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg lub 60 mg dapoksetyny w postaci chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, triacetyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty.

Jak wygląda lek Priligy i co zawiera opakowanie:

• Priligy 30 mg tabletki powlekane są koloru jasnoszarego, okrągłe, wypukłe, o średnicy około 6,5 mm, oznaczone “30” wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
• Priligy 60 mg tabletki powlekane są koloru szarego, okrągłe, wypukłe, o średnicy około 8 mm, oznaczone “60” wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.

Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy.

Wytwórca: Menarini – Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2021