DOCETAXEL KABI, 120 mg/6 ml – informacja dla pacjenta
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
1. Co to jest DOCETAXEL KABI i w jakim celu się go stosuje
Nazwa leku to DOCETAXEL KABI, jego nazwa powszechnie stosowana to docetaksel. Docetaksel jest substancją otrzymywaną z igieł cisu.
Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych taksanami.
DOCETAXEL KABI jest przepisywany przez lekarza do leczenia:
- raka piersi
- niedrobnokomórkowego raka płuca
- raka gruczołu krokowego
- raka żołądka
- raka głowy i szyi
Szczegółowe schematy leczenia wymienione są w pełnej ulotce.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DOCETAXEL KABI
Kiedy nie stosować leku DOCETAXEL KABI:
- uczulenie na docetaksel lub którykolwiek składnik leku
- mała liczba białych krwinek
- ciężka niewydolność wątroby
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed każdym podaniem leku będą przeprowadzane badania krwi. Należy poinformować lekarza o:
- bólu brzucha, biegunce, krwawieniu
- zaburzeniach widzenia
- reakcjach alergicznych na paklitaksel
- problemach z sercem
- objawach ze strony płuc
DOCETAXEL KABI a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Leku nie należy stosować w ciąży. Należy stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
Prowadzenie pojazdów
Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów.
DOCETAXEL KABI zawiera etanol (alkohol)
Lek zawiera alkohol, co może wpływać na niektóre osoby.
3. Jak stosować DOCETAXEL KABI
Lek podawany jest dożylnie w szpitalu, zwykle co 3 tygodnie. Dawka zależy od masy ciała pacjenta.
Przed podaniem leku i po jego podaniu stosuje się leczenie kortykosteroidami.
W przypadku działań niepożądanych lekarz może zmienić dawkę.
4. Możliwe działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- zmniejszenie liczby krwinek
- utrata włosów
- nudności, wymioty
- owrzodzenia w jamie ustnej
- biegunka
- zmęczenie
Podczas wlewu mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Pełna lista możliwych działań niepożądanych znajduje się w ulotce.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy poinformować lekarza.
5. Jak przechowywać DOCETAXEL KABI
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze do 25°C
- Chronić przed światłem
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
- Nie stosować po terminie ważności
Szczegółowe informacje o przechowywaniu przygotowanych roztworów znajdują się w ulotce.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera DOCETAXEL KABI
Substancją czynną jest docetaksel bezwodny (20 mg/ml).
Lek zawiera także polisorbat 80 i etanol.
Jak wygląda DOCETAXEL KABI i co zawiera opakowanie
Koncentrat to przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór w fiolce 6 ml.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę (120 mg docetakselu).
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki
{TABELA_1}
Informacje dla personelu medycznego
Szczegółowe instrukcje przygotowania leku znajdują się w ulotce.
section id=”medical-instructions”>
INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA LEKU DOCETAXEL KABI 120/6ml KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Zalecenia dotyczące bezpiecznego postępowania z lekiem
DOCETAXEL KABI jest lekiem przeciwnowotworowym i podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych substancji należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się z nim i przygotowywania jego roztworów. Zaleca się używanie rękawiczek.
W przypadku kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi należy natychmiast przemyć miejsce dużą ilością wody.
Przygotowanie roztworu do stosowania dożylnego
Leku DOCETAXEL KABI, 120/6ml NIE STOSOWAĆ z innymi lekami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach.
Procedura przygotowania:
- Każda fiolka przeznaczona jest do jednorazowego użytku
- Odpowiednią ilość leku pobrać w warunkach aseptycznych przy użyciu skalowanej strzykawki
- Stężenie docetakselu w fiolce wynosi 20 mg/ml
- Wstrzyknąć odpowiednią objętość do worka z 250 ml 5% glukozy lub 0,9% NaCl
- Dla dawek >190 mg docetakselu użyć większej objętości płynu (maks. stężenie 0,74 mg/ml)
- Wymieszać worek ruchem obrotowym
Stabilność i przechowywanie
- Roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu
- Maksymalny czas przechowywania: 6 godzin w temp. ≤25°C (wliczając 1 godzinę wlewu)
- W przypadku pojawienia się kryształów roztworu nie używać
Usuwanie
Wszystkie materiały użyte do przygotowania leku należy zutylizować zgodnie z procedurami. Nie wylewać do kanalizacji.
