Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Zolpidem Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane

Zolpidemi tartras

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Zolpidem Genoptim i w jakim celu się go stosuje

Zolpidem Genoptim należy do grupy leków przeciwlękowych, uspokajających i nasennych (grupa farmakoterapeutyczna: 2.9.1). Każda tabletka powlekana leku Zolpidem Genoptim 10 mg zawiera 10 mg zolpidemu winian (Zolpidemi tartras).

Zolpidem Genoptim jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych, w sytuacji, gdy bezsenność jest wyniszczająca lub powoduje silny stres u pacjentów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolpidem Genoptim

Kiedy nie stosować leku Zolpidem Genoptim

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną zolpidem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.
• Jeśli pacjent ma ostre i ciężkie zaburzenia oddychania.
• Jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zolpidem Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zolpidem należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem bezdechu sennego i miastenią.

Zaburzenia oddychania: stosując zolpidem u pacjentów z zaburzeniem czynności układu oddechowego, należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ leki nasenne mogą hamować czynność oddechową.

Zaburzenia czynności wątroby: patrz zalecenia w punkcie dotyczącym dawkowania i sposobu podawania.

3. Jak stosować lek Zolpidem Genoptim

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku Zolpidem Genoptim wynosi 10 mg na dobę. Niektórym pacjentom lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Zolpidem Genoptim należy przyjmować w pojedynczym podaniu, bezpośrednio przed snem. Pacjent musi zachować okres co najmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem leku a przystąpieniem do wykonywania czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji.

Nie należy przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny.

Leczenie powinno trwać najkrócej jak to tylko możliwe. Maksymalny okres leczenia, w tym okres stopniowego zmniejszania dawki, wynosi cztery tygodnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Zolpidem Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku działań niepożądanych stosuje się następującą klasyfikację częstości MedDRA:

• Bardzo często (≥1/10);
• Często (≥1/100, <1/10);
• Niezbyt często (≥1/100, <1/10);
• Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000);
• Bardzo rzadko (<1/10 000);
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Istnieją dowody na zależność między nasileniem działań niepożądanych zolpidemu a zastosowaną dawką, szczególnie w przypadku niektórych objawów niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

5. Jak przechowywać lek Zolpidem Genoptim

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pojemniku i tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lot oznacza numer serii.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zolpidem Genoptim

Substancją czynną leku jest zolpidemu winian.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 i talk.

Jeśli lekarz stwierdził wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, wówczas przed przyjęciem tego leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.