Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Zolpidem Genoptim, 5 mg, tabletki powlekane

Zolpidem Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane

Zolpidemi tartras

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Zolpidem Genoptim i w jakim celu się go stosuje

Zolpidem Genoptim należy do grupy leków przeciwlękowych, uspokajających i nasennych (grupa farmakoterapeutyczna: 2.9.1). Każda tabletka powlekana leku Zolpidem Genoptim 10 mg zawiera 10 mg zolpidemu winian (Zolpidemi tartras). Każda tabletka powlekana leku Zolpidem Genoptim 5 mg zawiera 5 mg zolpidemu winian (Zolpidemi tartras).

Zolpidem Genoptim jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych, w sytuacji, gdy bezsenność jest wyniszczająca lub powoduje silny stres u pacjentów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolpidem Genoptim

Kiedy nie stosować leku Zolpidem Genoptim

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną zolpidem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.
• Jeśli pacjent ma ostre i ciężkie zaburzenia oddychania.
• Jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zolpiderm Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zolpidem należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem bezdechu sennego i miastenią.

Zaburzenia oddychania: stosując zolpidem u pacjentów z zaburzeniem czynności oddychania, należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ leki nasenne mogą hamować czynność oddechową.

3. Jak stosować lek Zolpidem Genoptim

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka leku Zolpidem Genoptim wynosi 10 mg na dobę. Niektórym pacjentom lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Zolpidem Genoptim należy przyjmować w pojedynczym podaniu, bezpośrednio przed snem. Pacjent musi zachować okres co najmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem leku a przystąpieniem do wykonywania czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji.

Nie należy przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Zolpidem Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku działań niepożądanych stosuje się następującą klasyfikację częstości MedDRA:

• Bardzo często (≥1/10);
• Często (≥1/100, <1/10);
• Niezbyt często (≥1/100, <1/10);
• Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000);
• Bardzo rzadko (<1/10 000);
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

5. Jak przechowywać lek Zolpidem Genoptim

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pojemniku i tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Lot oznacza numer serii.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zolpidem Genoptim: Substancją czynną leku jest zolpidemu winian.

Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 i talk.