Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Pantoprazole Mercapharm i w jakim celu się go stosuje

Pantoprazole Mercapharm jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Pantoprazole Mercapharm tabletki stosuje się w leczeniu:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem), towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego.

Dorośli:

• Zakażenia bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu pozbycia się bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.
• Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
• Zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Mercapharm

Kiedy nie stosować leku Pantoprazole Mercapharm

• jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania pantoprazolu należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
• jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12.
• jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir.
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Pantoprazole Mercapharm.
• jeśli pacjent przyjmuje Pantoprazole Mercapharm 40 mg przez ponad trzy miesiące.

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.

W przypadku pojawienia się następujących objawów należy natychmiast poinformować lekarza:

• niezamierzona utrata masy ciała
• nawracające wymioty
• trudności z przełykaniem
• krwawe wymioty
• bladość i osłabienie (niedokrwistość)
• krew w kale
• ciężkie i (lub) uporczywe biegunki

Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).

Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Pantoprazole Mercapharm 40 mg, może w nieznacznym stopniu zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

3. Jak stosować lek Pantoprazole Mercapharm

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, nie rozgryzając ani nie dzieląc tabletki. Połykać w całości popijając wodą.

Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

W leczeniu refluksowego zapalenia przełyku zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Dorośli:

W leczeniu infekcji bakterią zwaną Helicobacter pylori, u pacjentów z wrzodami dwunastnicy i (lub) żołądka, w skojarzeniu z dwoma antybiotykami.

W leczeniu wrzodów żołądka i (lub) dwunastnicy. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

W długotrwałym leczeniu zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Zalecana dawka początkowa to zwykle dwie tabletki na dobę.

Specjalne grupy pacjentów: W przypadku schorzeń nerek, umiarkowanego lub ciężkiego uszkodzenia wątroby nie należy przyjmować leku Pantoprazole Mercapharm w celu eradykacji Helicobacter pylori.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pantoprazole Mercapharm: Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Pantoprazole Mercapharm: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Pantoprazole Mercapharm: Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem:

• Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): obrzęk języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka, trudności z oddychaniem.
• Ciężkie reakcje skórne (częstość nie znana): tworzenie się pęcherzy skórnych.
• Inne ciężkie reakcje (częstość nie znana): żółte zabarwienie skóry i oczu.

Inne działania niepożądane występujące:

• Często: łagodne polipy żołądka.
• Niezbyt często: ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty.
• Rzadko: zaburzenia wzroku, pokrzywka; bóle stawów.
• Bardzo rzadko: zaburzenia orientacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Pantoprazole Mercapharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze.

Warunki przechowywania: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pantoprazole Mercapharm:

• Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka zawiera 40 mg pantoprazolu.
• Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, jednowodzian laktozy, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Jak wygląda Pantoprazole Mercapharm i co zawiera opakowanie:

Pantoprazole Mercapharm 40 mg ma postać wydłużonej tabletki powlekanej w kolorze od bladożółtego do ochry.

Pantoprazole Mercapharm 40 mg jest dostępny w różnych opakowaniach.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.