Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Pantoprazole Mercapharm i w jakim celu się go stosuje

Pantoprazole Mercapharm jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Pantoprazole Mercapharm stosuje się w:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka.
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobiegania jego nawrotom.

Dorośli:

Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Mercapharm

Kiedy nie stosować leku Pantoprazole Mercapharm

Jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania pantoprazolu należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

Jeśli występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
Jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ.
Jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12.
Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir.
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Pantoprazole Mercapharm.
Jeśli pacjent przyjmuje Pantoprazole Mercapharm przez ponad trzy miesiące, możliwe jest zmniejszenie stężenia magnezu we krwi pacjenta.

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.

W przypadku pojawienia się następujących objawów należy natychmiast poinformować lekarza:

niezamierzona utrata masy ciała
nawracające wymioty
trudności z przełykaniem
krwawe wymioty
bladość i osłabienie
krew w kale
ciężkie i (lub) uporczywe biegunki

Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi.

Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Pantoprazole Mercapharm, może zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

3. Jak stosować lek Pantoprazole Mercapharm

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, nie rozgryzając ani nie dzieląc tabletki. Połykać w całości popijając wodą.

Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

W leczeniu objawów związanych z chorobą refluksową przełyku: zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku: zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Dorośli:

W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka: zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Specjalne grupy pacjentów: W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną 20 mg tabletkę na dobę.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza:

Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): obrzęk języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka, trudności z oddychaniem.
Ciężkie reakcje skórne (częstość nie znana): tworzenie się pęcherzy skórnych.
Inne ciężkie reakcje (częstość nie znana): żółte zabarwienie skóry i oczu.

Inne działania niepożądane występujące:

Często: łagodne polipy żołądka.
Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty.
Rzadko: zaburzenia wzroku, pokrzywka, bóle stawów.
Bardzo rzadko: zaburzenia orientacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Pantoprazole Mercapharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze.

Warunki przechowywania: Opakowanie tabletek: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pantoprazole Mercapharm: Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu.

Jak wygląda Pantoprazole Mercapharm i co zawiera opakowanie: Pantoprazole Mercapharm 20 mg ma postać wydłużonej tabletki powlekanej w kolorze od żółtego do ochry.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.