Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika leku Ivipril

1. Co to jest lek Ivipril i w jakim celu się go stosuje

Lek Ivipril zawiera substancję nazywaną ramiprylem. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Ivipril działa przez:

• zmniejszenie wytwarzania przez organizm substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze
• rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych
• ułatwienie sercu pompowania krwi do całego ciała.

Ivipril może być stosowany:

• w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
• w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek (zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez cukrzycy)
• w leczeniu choroby serca, w przypadku której serce nie jest w stanie pompować krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu (niewydolność serca)
• po przebytym zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivipril

Kiedy nie stosować leku Ivipril

• Jeżeli stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ramipryl, jakikolwiek inny inhibitor ACE lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ivipril.
• Jeżeli kiedykolwiek u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym”.
• Jeżeli pacjent jest poddawany dializoterapii lub innemu rodzajowi filtracji krwi.
• Jeżeli stwierdzono chorobę nerek spowodowaną zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W czasie ostatnich 6 miesięcy ciąży.
• Jeżeli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne.
• Jeżeli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie należy przyjmować leku Ivipril, jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku Ivipril.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ivipril należy omówić to z lekarzem:

• jeżeli stwierdzono zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek,
• w przypadku znacznej utraty soli lub płynów,
• jeżeli planowane jest leczenie odczulające na jad pszczół lub os,
• jeżeli planowane jest podanie leków znieczulających podczas zabiegów operacyjnych lub stomatologicznych.
• jeżeli pacjent przyjmuje leki lub występują u niego stany, które mogą obniżać stężenie sodu we krwi.
• jeżeli pacjent przyjmuje leki określane jako inhibitory mTOR.
• jeżeli stwierdzono kolagenozę naczyń, taką jak twardzina skóry lub toczeń rumieniowaty układowy.
• jeżeli pacjentka sądzi, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
• jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

3. Jak stosować lek Ivipril

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego:

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu:

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie mające na celu spowolnienie lub opóźnienie pogarszania się czynności nerek:

• Leczenie może być rozpoczęte od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca:

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 10 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawkowania powinno następować wolniej.

Stosowanie leku:

Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze. Tabletki należy połykać popijając płynem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Ivipril i natychmiast skonsultować się z lekarzem:

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia przełykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym: wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie wcześniej istniejącej choroby skóry.

Inne działania niepożądane:

• Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, suchy męczący kaszel, bóle brzucha.
• Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów): zaburzenia równowagi, świąd skóry, uczucie przygnębienia.
• Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów): uczucie drżenia, zaburzenia dotyczące paznokci.
• Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): nadwrażliwość na światło słoneczne.

5. Jak przechowywać lek Ivipril

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ivipril: Substancją czynną jest ramipryl. Każda tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

Jak wygląda lek Ivipril i co zawiera opakowanie:

• Ivipril, 2,5 mg: Żółte, płaskie, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki.
• Ivipril, 5 mg: Różowe, płaskie, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki.
• Ivipril, 10 mg: Białe lub prawie białe, płaskie, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki.

Podmiot odpowiedzialny: BIOTON S.A., 02-516 Warszawa, ul. Starościńska 5.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2016-09-02.