Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Losartan Krka i w jakim celu się go stosuje

Losartan, substancja czynna leku Losartan Krka, należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Lek Losartan Krka stosuje się:

• w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat;
• w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z laboratoryjnie potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek i białkomoczem ≥ 0,5 g na dobę;
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy leczenie pewnymi lekami, nazywanymi inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE, leki stosowane w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia krwi) nie jest uważane przez lekarza za odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ACE, nie należy zmieniać leku na Losartan Krka;
• u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i pogrubieniem ściany lewej komory serca, ponieważ wykazano, że lek Losartan Krka zmniejsza ryzyko udaru mózgu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan Krka

Kiedy nie stosować leku Losartan Krka

• jeśli pacjent ma uczulenie na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• po 3 miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Losartan Krka we wczesnym okresie ciąży),
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby,
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartan Krka należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Losartan Krka we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Ważne jest, aby przed zastosowaniem leku Losartan Krka powiadomić lekarza:

• jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy,
• jeśli u pacjenta występują nasilone wymioty lub biegunka prowadzące do nadmiernej utraty płynów i soli z organizmu,
• jeśli pacjent stosuje leki moczopędne lub dietę z małą ilością soli,
• jeśli u pacjenta występuje zwężenie lub niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do nerek,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia zastawek serca lub mięśnia serca,
• jeśli u pacjenta występuje choroba wieńcowa lub zaburzenia naczyniowo-mózgowe,
• jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm,
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu w surowicy krwi.

Dzieci i młodzież: Przeprowadzono badania dotyczące stosowania losartanu u dzieci. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.

3. Jak stosować Losartan Krka

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Losartan Krka dostępny jest w następujących dawkach: 25 mg, 50 mg i 100 mg. Losartan Krka o mocy 25 mg można dzielić na dwie równe dawki.

Dorośli pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu raz na dobę. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie tętnicze powinno wystąpić od 3 do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia. U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu raz na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Nie zaleca się stosowania leku Losartan Krka u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat: Zalecana dawka początkowa dla pacjentów o masie ciała od 20 kg do 50 kg to 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, przyjmowana raz na dobę (do 25 mg leku Losartan Krka).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Losartan Krka i natychmiast skonsultować się z lekarzem:

• Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła).

Często zgłaszane działania niepożądane:

• zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi,
• osłabienie,
• zmęczenie,
• hipoglikemia,
• hiperkaliemia,
• zmiany czynności nerek,
• niedokrwistość.

5. Jak przechowywać lek Losartan Krka

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed wilgocią.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Losartan Krka:

• Substancją czynną leku jest losartan potasowy.
• Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg losartanu potasowego.

Jak wygląda lek Losartan Krka i co zawiera opakowanie:

• Losartan Krka, 25 mg, tabletki powlekane: żółte, owalne.
• Losartan Krka, 50 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe.
• Losartan Krka, 100 mg, tabletki powlekane: białe, owalne.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: KRKA, d.d., Novo mesto, Słowenia.