Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Acurenal, 40 mg, tabletki powlekane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest Acurenal i w jakim celu się go stosuje

Acurenal zawiera chinapryl, który należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Obniża ciśnienie tętnicze oraz rozszerza naczynia obwodowe co ułatwia przepływ krwi i zmniejsza pracę serca.

Acurenal stosowany jest w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego,
• niewydolności serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acurenal

Kiedy nie stosować leku Acurenal

• jeśli pacjent ma uczulenie na chinapryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli wcześniej wystąpił obrzęk naczynioruchowy związany ze stosowaniem inhibitorów ACE;
• jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan;
• u pacjentów z dziedzicznym lub samoistnym obrzękiem naczynioruchowym;
• u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• u pacjentek w ciąży powyżej 3. miesiąca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Acurenal należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy poinformować lekarza, jeśli przed lub w trakcie stosowania leku Acurenal:

• wystąpił świst krtaniowy lub obrzęk naczynioruchowy twarzy, języka lub głośni;
• wystąpił ból brzucha;
• u pacjenta ma zostać przeprowadzona afereza LDL;
• pacjent jest w trakcie leczenia odczulającego jadem pszczół lub os;
• pacjent jest dializowany;
• pacjent ma kolagenozę naczyń i (lub) choroby nerek;
• u pacjenta rozwinęła się żółtaczka;
• pacjent ma cukrzycę i leczony jest insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi;
• pacjent ma zostać poddany dużym zabiegom chirurgicznym;
• pacjent ma ciężką lub niestabilną zastoinową niewydolność serca;
• pacjent jest hemodializowany z powodu ciężkiej niewydolności nerek;
• pacjent przebył ostatnio przeszczep nerki;
• u pacjenta wystąpił uporczywy suchy kaszel;
• u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm;
• pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę.

3. Jak stosować Acurenal

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

Acurenal można przyjmować niezależnie od posiłku. Acurenal należy przyjmować regularnie o tej samej porze.

Tabletki powlekane Acurenal, 40 mg, są podzielne, dzięki czemu można ich używać zarówno wówczas, gdy potrzebna jest dawka 40 mg, jak i 20 mg czy 10 mg.

Nadciśnienie tętnicze

Monoterapia: zalecana dawka początkowa leku Acurenal wynosi 10 mg 1 raz na dobę. W zależności od reakcji pacjenta, lekarz stopniowo zwiększy dawkę do dawki podtrzymującej od 20 mg do 40 mg na dobę.

Niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg 1 raz na dobę. Następnie, jeżeli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, lekarz stopniowo zwiększy dawkę do dawki skutecznej (do 40 mg na dobę).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane

• ból w klatce piersiowej, niedociśnienie,
• zmniejszone stężenie sodu we krwi,
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, zapalenie gardła, katar,
• zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, zmęczenie, osłabienie, parestezje,
• ból pleców, ból mięśni,
• kaszel, duszność,
• zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika, potasu we krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane

• nerwowość, senność, depresja, zawroty głowy, stan splątania,
• szumy uszne, przemijający udar niedokrwienny,
• świąd, nadmierna potliwość, obrzęk naczynioruchowy, wysypka,
• uogólniony obrzęk, gorączka, obrzęk obwodowy,
• białkomocz, niewydolność nerek,
• zaburzenia wzwodu,
• niedowidzenie,
• zapalenie oskrzeli, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zapalenie zatok,
• zawał serca, dławica piersiowa, tachykardia, kołatanie serca,
• rozszerzenie naczyń,
• suche gardło, suchość w jamie ustnej, wzdęcia.

5. Jak przechowywać Acurenal

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Acurenal

Substancją czynną leku jest chinapryl w postaci chinaprylu chlorowodorku.

Jak wygląda Acurenal i co zawiera opakowanie

Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki podzielne, posiadające z obu stron rowek krzyżowy ułatwiający dzielenie.

W tekturowym pudełku umieszczone są 3 blistry po 10 sztuk tabletek powlekanych wraz z ulotką dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia

Wytwórca

ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Polska

Bausch Health Poland sp. z o.o., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2022