Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Preparaty

Accordeon , 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Accordeon, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Accordeon, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Accordeon, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Accordeon, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Oxycodoni hydrochloridum

Wprowadzenie

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Accordeon i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku jest oksykodon, który należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi. Accordeon jest stosowany w leczeniu ciężkiego bólu, który może być odpowiednio leczony tylko za pomocą opioidowych leków przeciwbólowych. Accordeon jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Accordeon

Kiedy nie przyjmować leku Accordeon

Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek oksykodonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli pacjent ma zaburzenia oddychania, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka astma oskrzelowa lub ciężka depresja oddechowa.
Jeśli u pacjenta występuje choroba, w której jelito cienkie nie działa prawidłowo (niedrożność porażenna), żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub występuje silny ból brzucha.
Jeśli pacjent ma zaburzenia serca po długo trwającej chorobie płuc (serce płucne).
Jeśli pacjent ma umiarkowane do poważnych zaburzenia wątroby.
Jeśli pacjent ma zaparcia.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Accordeon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub jest osłabiony;
jeśli pacjent ma niedoczynność tarczycy, ponieważ może wymagać mniejszej dawki;
jeśli pacjent cierpi na chorobę wątroby lub nerek;
jeśli pacjent cierpi na obrzęk śluzowaty;
jeśli u pacjenta występuje osłabienie czynności nadnerczy;
jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi;
jeśli pacjent ma małą objętość krwi;
jeśli pacjent ma zaburzenia psychiczne powstałe w wyniku zakażenia;
jeśli pacjent ma zaburzenia związane z pęcherzykiem żółciowym lub drogami żółciowymi;
jeśli pacjent ma zapalenie jelita;
jeśli u pacjenta występuje powiększenie gruczołu krokowego;
jeśli u pacjenta występuje stan zapalny trzustki;
jeśli u pacjenta występują silne bóle głowy lub nudności;
jeśli pacjent ma zaburzenia oddychania, takie jak ciężka choroba płuc.
jeśli wcześniej u pacjenta wystąpiły objawy odstawienia;
jeśli pacjent ma zwiększoną wrażliwość na ból;
jeśli pacjent wymaga coraz wyższych dawek oksykodonu.

3. Jak przyjmować lek Accordeon

Ten lek został przepisany przez lekarza w celu złagodzenia silnego bólu w ciągu 12 godzin. Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas trwania leczenia lekarz będzie omawiać z pacjentem, czego można oczekiwać w związku ze stosowaniem leku Accordeon, kiedy i jak długo pacjent ma go przyjmować, kiedy skontaktować się z lekarzem, oraz kiedy należy zakończyć jego przyjmowanie.

Zalecana dawka

Accordeon, 5 mg / 10 mg/ 20 mg/ 40 mg/ 80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 10 mg chlorowodorku oksykodonu co 12 godzin.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości z wystarczającą ilością płynu (½ szklanki wody) rano i wieczorem, według ustalonego schematu, niezależnie od posiłków lub z posiłkami.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli nagle wystąpi świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd, szczególnie jeśli obejmują całe ciało.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często: świąd skóry, senność, zawroty głowy, bóle głowy, nudności i wymioty, zaparcia.
Często: suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, niestrawność, ból brzucha, dezorientacja, depresja, uczucie niezwykłego osłabienia.
Niezbyt często: trudności w połykaniu, zawroty głowy, omamy, trudności w oddawaniu moczu.
Rzadko: niskie ciśnienie krwi, pokrzywka.
Częstość nieznana: zwiększona wrażliwość na ból, agresja, brak miesiączki.

5. Jak przechowywać lek Accordeon

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten należy przechowywać w zamkniętym oraz zabezpieczonym miejscu, do którego inne osoby nie mogą mieć dostępu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub butelce po: „EXP”.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Accordeon: Substancją czynną leku jest chlorowodorek oksykodonu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg/80 mg oksykodonu chlorowodorku.

Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.