Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

• KETREL XR, 50 mg
• KETREL XR, 200 mg
• KETREL XR, 300 mg
• KETREL XR, 400 mg

Substancją czynną leku KETREL XR jest kwetiapina.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek KETREL XR i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest kwetiapina. Kwetiapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu może być stosowany w leczeniu następujących chorób:

• Schizofrenia
• Mania
• Choroba dwubiegunowa i ciężkie epizody depresyjne w przebiegu zaburzeń depresyjnych

W przypadku leczenia ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu dużej depresji lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu będzie stosowany z innymi lekami. Lekarz może zadecydować o dalszym stosowaniu leku KETREL XR, nawet jeśli pacjent odczuwa poprawę samopoczucia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku KETREL XR

Kiedy nie stosować leku KETREL XR

• Jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, leki z grupy azoli, erytromycynę lub klarytromycynę, nefazodon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy omówić to z lekarzem prowadzącym.

• Jeśli u pacjenta lub u kogoś z rodziny pacjenta występuje choroba serca.
• Jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono przebyty udar mózgu.
• Jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą.
• Jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek napady padaczkowe.
• Jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem.
• Jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości problemy z nadużywaniem alkoholu lub leków.

3. Jak przyjmować lek KETREL XR

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę początkową określi lekarz. Dawka podtrzymująca (dobowa) zależy od choroby i potrzeb pacjenta i zazwyczaj wynosi od 150 mg do 800 mg.

• Lek należy przyjmować raz na dobę.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Tabletki należy przyjmować bez pokarmu.
• Nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, ból głowy, suchość w jamie ustnej;
• senność;
• objawy odstawienia;
• zwiększenie masy ciała;
• nieprawidłowe ruchy mięśni.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• przyspieszenie rytmu serca;
• uczucie osłabienia;
• zaparcia;
• myśli samobójcze i pogłębienie depresji.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zespół objawów: wysoka temperatura, pocenie się, sztywność mięśni;
• zapalenie wątroby;
• zakrzepy w żyłach.

5. Jak przechowywać lek KETREL XR

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.
• Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

• Substancją czynną leku jest kwetiapina.
• Tabletki zawierają laktozę, sodu chlorek, hypromelozę, talk i inne składniki.

Podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08.2022