Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Dexak SL i w jakim celu się go stosuje

Dexak SL jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Dexak SL jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego np. ostrego bólu mięśni lub stawów, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexak SL

Kiedy nie stosować leku Dexak SL:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny
  nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po podaniu
  kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• Jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło lub reakcje
  fototoksyczne podczas przyjmowania ketoprofenu lub fibratów;
• Jeżeli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z
  żołądka lub jelit;
• Jeżeli u pacjenta występują przewlekłe problemy trawienne;
• Jeżeli u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit lub perforacje z powodu
  wcześniejszego przyjęcia leków z grupy NLPZ;
• Jeżeli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym;
• Jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność
  nerek lub ciężka niewydolność wątroby;
• Jeżeli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia;
• Jeżeli pacjent jest w stanie ciężkiego odwodnienia;
• Jeżeli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dexak SL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeżeli u pacjenta występuje alergia lub jeśli u pacjenta występowały problemy z alergią w
  przeszłości;
• Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca;
• U pacjentów otrzymujących leki moczopędne lub u pacjentów, u których występuje obniżone
  nawodnienie;
• Jeżeli pacjent ma choroby serca, przebyty udar lub podejrzenie, iż należy do grupy ryzyka
  związanego z tymi stanami;
• Jeżeli pacjent jest osobą w podeszłym wieku;
• U kobiet mających problemy z zajściem w ciążę;
• Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi lub komórek krwi;
• Jeżeli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej;
• Jeżeli u pacjenta występują lub występowały inne choroby żołądka lub jelit;
• Jeżeli pacjent stosuje inne leki zwiększające ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka
  i (lub) dwunastnicy lub krwawienia.

3. Jak stosować lek Dexak SL

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów.

Dorośli powyżej 18 lat

Zalecana dawka dobowa to 1 saszetka (25 mg) co 8 godzin, jednak nie więcej niż 3 saszetki na dobę
(75 mg).

Dzieci i młodzież

Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Jak stosować lek Dexak SL: Należy rozpuścić zawartość saszetki w szklance wody i dobrze
rozmieszać w celu ułatwienia rozpuszczenia. Uzyskany roztwór należy wypić natychmiast po
przygotowaniu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane wymienione są poniżej i uszeregowane w zależności od tego, jakie jest
prawdopodobieństwo ich wystąpienia.

Często występujące działania niepożądane:

• Nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, głównie w górnych kwadrantach, biegunka, niestrawność.

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Zawroty głowy, senność, bóle głowy, kołatanie serca, zapalenie błony śluzowej żołądka,
  zmęczenie, ból, odczuwanie gorączki i dreszczy.

Rzadko występujące działania niepożądane:

• Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego, omdlenia,
  nadciśnienie tętnicze, obrzęk krtani, utrata apetytu, nieprawidłowe czucie, swędząca wysypka.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• Reakcje anafilaktyczne, owrzodzenie skóry, duszność spowodowana zwężeniem dróg
  oddechowych, zapalenie trzustki, nieostre widzenie, dzwonienie w uszach.

5. Jak przechowywać lek Dexak SL

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku
po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na saszetce.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną jest deksketoprofen (w postaci deksketoprofenu z trometamolem). Każda saszetka
zawiera 25 mg deksketoprofenu.

Inne składniki to: amonu glicyryzynian, neohesperydyno-dihydrochalkon, żółcień chinolinowa,
aromat cytrynowy, sacharoza.

Saszetki zawierające granulat w kolorze żółtocytrynowym. Dexak SL jest dostępny w opakowaniach
zawierających 10, 20 lub 30 saszetek.

Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy.