Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Oftidorix, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Dorzolamidum + Timololum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Oftidorix i w jakim celu się go stosuje

Lek Oftidorix zawiera dwa leki: dorzolamid i tymolol.

Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”.
Tymolol należy do grupy leków zwanej lekami „beta-adrenolitycznymi”.

Leki te obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe na różne sposoby. Lek Oftidorix przepisuje się w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w leczeniu jaskry, w przypadku gdy leczenie kroplami do oczu zawierającymi sam lek beta-adrenolityczny jest niewystarczające.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oftidorix

Kiedy nie stosować leku Oftidorix:

jeśli pacjent ma uczulenie na dorzolamid, tymolol, lub którykolwiek ze składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
jeśli u pacjenta stwierdzono obecnie lub w przeszłości zaburzenia układu oddechowego, takie jak astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie płuc,
jeśli u pacjenta stwierdzono powolną czynność serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca,
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub miał w przeszłości kamienie nerkowe,
jeśli u pacjenta stwierdzono nadmierne zakwaszenie krwi spowodowane nagromadzeniem chlorków we krwi (kwasica hiperchloremiczna).

W przypadku wątpliwości co do tego, czy powinno się zastosować ten lek, należy zasięgnąć opinii lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Oftidorix należy skonsultować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach lub zaburzeniach oczu występujących obecnie lub w przeszłości:

chorobie niedokrwiennej serca,
niewydolności serca, niskim ciśnieniu krwi,
zaburzeniach częstości akcji serca,
problemach z oddychaniem, astmie lub przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc,
cukrzycy,
nadczynności tarczycy.

Należy także powiedzieć lekarzowi o wszelkich alergiach lub reakcjach alergicznych, w tym o pokrzywce, obrzęku twarzy, warg, języka oraz/lub gardła, mogących powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

3. Jak stosować lek Oftidorix

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Właściwe dawkowanie i czas trwania leczenia ustala lekarz.

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do chorego oka (oczu) rano i wieczorem.

Jeżeli oprócz leku Oftidorix równocześnie stosowane są inne krople do oczu, należy zachować co najmniej 15 minut przerwy przed podaniem kolejnego leku. Maści do oczu powinny być stosowane jako ostatnie.

Nie należy zmieniać dawki leku bez zasięgania opinii lekarza.

Instrukcja stosowania:

Przed zastosowaniem leku po raz pierwszy należy upewnić się, że pieczęć na szyjce butelki jest nienaruszona.
Najpierw należy umyć ręce i wygodnie usiąść lub stanąć.
Zdjąć zakrętkę z butelki.
Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę, tak aby utworzyć kieszonkę pomiędzy powieką a okiem.
Butelkę należy odwrócić i nacisnąć aż do wyciśnięcia jednej kropli leku do oka zgodnie z zaleceniem lekarza.
Delikatnie zamknąć oczy.
Zamknąć oko i uciskać wewnętrzny kącik oka przez około dwie minuty.
Czynności z punktów 5-7 powinny zostać powtórzone dla drugiego oka, jeżeli tak zalecił lekarz.
Po zastosowaniu leku należy natychmiast założyć zakrętkę i zamknąć butelkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zazwyczaj należy kontynuować stosowanie leku, chyba że są to poważne działania niepożądane. Należy wtedy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przerywać stosowania leku Oftidorix bez porozumienia z lekarzem.

Uogólnione reakcje alergiczne, w tym obrzęk pod skórą występujący w okolicach twarzy i kończyn, mogący blokować drogi oddechowe w sposób powodujący trudności z przełykaniem lub oddychaniem, pokrzywka lub swędząca wysypka, miejscowa i uogólniona wysypka, swędzenie, ciężka, nagła reakcja alergiczna zagrażająca życiu.

Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła co może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, należy przerwać stosowanie leku Oftidorix i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Oftidorix

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Oftidorix po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki oraz na pudełku.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania leku.

Leku Oftidorix można używać w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia butelki. Należy zatem wyrzucić butelkę 4 tygodnie po jej pierwszym otwarciu, nawet, gdy pozostaje w niej pewna ilość roztworu.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Oftidorix:

Substancjami czynnymi leku są dorzolamid i tymolol.
Pozostałe składniki to: mannitol, hydroksyetyloceluloza, benzalkoniowy chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Oftidorix i co zawiera opakowanie:

Lek Oftidorix to jałowy, przejrzysty, nieznacznie lepki, bezbarwny, wodnisty roztwór kropli do oczu.

Lek Oftidorix znajduje się w białej, nieprzezroczystej butelce z polietylenu o średniej gęstości ze szczelnie zamkniętą końcówką kroplomierza z polietylenu o niskiej gęstości oraz zakrętką z polietylenu o dużej gęstości zabezpieczoną pierścieniem gwarancyjnym. Butelka zawiera 5 ml roztworu kropli do oczu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin, Irlandia

Pharmathen S.A., Grecja

Bausch Health Poland sp. z o.o., Polska