Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Xyvelam i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Xyvelam. Xyvelam zawiera substancję czynną zwaną lewofloksacyną, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem ”chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie.

Lek Xyvelam można stosować w leczeniu niektórych zakażeń:

zakażenia zatok
zakażenia płuc u pacjentów z przedłużającymi się problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc
zakażenia dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego
zakażenia gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego stanu zapalnego
zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni; czasami nazywa się to „tkanką miękką”.

W niektórych wyjątkowych sytuacjach lek Xyvelam można stosować w leczeniu lub zapobieganiu wystąpienia choroby płuc zwanej wąglikiem, mogącej rozwinąć się po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xyvelam

Kiedy nie stosować leku Xyvelam

jeśli pacjent ma uczulenie na lewofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolonowy, taki jak: moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały napady padaczkowe
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły problemy ze ścięgnami (np. zapalenie ścięgien) związane z leczeniem antybiotykami z grupy tak zwanych ”chinolonów”. Ścięgno jest pasmem włókien łączących mięśnie z kośćmi.
jeśli lek został przepisany dziecku lub nastolatkowi w okresie wzrostu
jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży
jeśli pacjentka karmi piersią

Nie należy stosować tego leku, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Xyvelam należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xyvelam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

pacjent ma 60 lat lub jest starszy
pacjent stosuje kortykosteroidy, nazywane czasami sterydami
pacjent otrzymał przeszczep
pacjent miał kiedykolwiek drgawki (napad padaczkowy)
pacjent miał uszkodzony mózg z powodu udaru lub innego urazu
pacjent ma problemy z nerkami
pacjent ma zaburzenie nazywane „niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej”
pacjent miał kiedykolwiek problemy ze zdrowiem psychicznym
pacjent miał kiedykolwiek problemy z sercem
pacjent choruje na cukrzycę
pacjent miał kiedykolwiek problemy z wątrobą
pacjent choruje na miastenię
pacjent ma uszkodzenia nerwów (neuropatia obwodowa)
u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej)
w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty
u pacjenta stwierdzono niedomykalność zastawek serca
w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty
u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie skóry

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którekolwiek z powyższych stwierdzeń, przed rozpoczęciem stosowania leku Xyvelam powinien porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Ciężkie reakcje skórne

Podczas stosowania lewofloksacyny notowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa – Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz polekową reakcję z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Jeśli wystąpi ciężka wysypka lub inny z tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie lewofloksacyny i zgłosić się do lekarza lub niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej.

3. Jak stosować lek Xyvelam

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjmowanie leku

Lek należy przyjmować doustnie.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.

Zalecana dawka

Lekarz zdecyduje ile tabletek leku Xyvelam powinien przyjmować pacjent. Dawka zależy od rodzaju i miejsca zakażenia. Długość leczenia zależy od ciężkości zakażenia.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Zapalenie zatok:

dwie tabletki leku Xyvelam 250 mg raz na dobę lub
jedna tabletka leku Xyvelam 500 mg raz na dobę

Zakażenia płuc u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem:

dwie tabletki leku Xyvelam 250 mg raz na dobę lub
jedna tabletka leku Xyvelam 500 mg raz na dobę

Zakażenia układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza:

jedna tabletka lub dwie tabletki leku Xyvelam 250 mg raz na dobę lub
pół tabletki lub jedna tabletka leku Xyvelam 500 mg raz na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Xyvelam i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi następujące działanie niepożądane:

Bardzo rzadkie: reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Rzadkie: wodnista biegunka, która może zawierać krew, mogą wystąpić skurcze żołądka i wysoka temperatura.
Bardzo rzadkie: pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie; mogą to być objawy ”neuropatii”.

W przypadku pogorszenia widzenia lub wystąpienia innych zaburzeń wzroku podczas stosowania leku Xyvelam należy niezwłocznie skontaktować się z okulistą.

5. Jak przechowywać lek Xyvelam

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Xyvelam:

Substancją czynną jest lewofloksacyna.
Xyvelam, 250 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej.
Xyvelam, 500 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej.

Jak wygląda lek Xyvelam i co zawiera opakowanie:

Xyvelam, 250 mg, tabletki powlekane: różowe, obustronnie wypukłe tabletki, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.
Xyvelam, 500 mg, tabletki powlekane: różowe, obustronnie wypukłe tabletki, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.