Informacje zamieszczane na opakowaniach zewnętrznych CH

Spis treści

1. Nazwa produktu leczniczego

Pseudovac

Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa

2. Zawartość substancji czynnych

1 ml szczepionki zawiera:

Antygeny Pseudomonas aeruginosa z 7 immunotypów (wg klasyfikacji Fisher, Devlin, Gnabasik):

• immunotyp 1 – 0,125 ml
• immunotyp 2 – 0,125 ml
• immunotyp 3 – 0,125 ml
• immunotyp 4 – 0,125 ml
• immunotyp 5 – 0,125 ml
• immunotyp 6 – 0,125 ml
• immunotyp 7 – 0,125 ml
• immunotyp 3,7 – 0,125 ml

3. Wykaz substancji pomocniczych

Brak.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Roztwór do wstrzykiwań

5 ampułek po 1 ml

Kod: 5909990038824

5. Sposób i droga podania

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Podanie domięśniowe.

Przed użyciem wstrząsnąć.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Nie podawać po upływie terminu ważności.

8. Termin ważności

EXP

Termin ważności (EXP)

9. Warunki przechowywania

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe

11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna

Al. Sosnowa 8

30-224 Kraków

Logo IBSS BIOMED S.A.

12. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr R/0388

13. Numer serii

Lot

Numer serii (Lot)

14. Ogólna kategoria dostępności

Rp-Lek wydawany na receptę.

15. Instrukcja użycia

16. Informacja podana systemem Braille’a

Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille’a

17. Niepowtarzalny identyfikator – kod 2D

Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.

18. Niepowtarzalny identyfikator – dane czytelne dla człowieka

PC:

SN:

NN: