Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę – informacja dla pacjenta

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się powyżej 6 tygodni lub nasila się, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści

1. Co to jest Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę i w jakim celu się go stosuje

Lek Alopexy jest roztworem do stosowania na skórę, który zawiera minoksydyl, substancję czynną stymulującą wzrost włosów. Lek Alopexy jest zalecany w pewnych przypadkach łysienia androgenowego (nadmiernego wypadania włosów) o umiarkowanym nasileniu u mężczyzn. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet ze względu na częste występowanie nadmiernego owłosienia poza miejscami jego stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

Kiedy nie stosować leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent źle tolerował 20 mg/ml roztwór minoksydylu.
• Jeśli u pacjenta występują uszkodzenia skóry owłosionej głowy.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. Dlatego nie należy stosować leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Osoby w podeszłym wieku: Ten lek nie jest zalecany u osób w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jego skuteczność i bezpieczeństwo nie były badane.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem stosowania leku Alopexy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

OSTRZEŻENIE: Produkt łatwopalny. Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić papierosów podczas aplikacji lub trzymania tego leku.

Zalecaną dawkę 1 ml nanosi się na leczoną powierzchnię skóry owłosionej głowy dwa razy na dobę. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 ml, niezależnie od wielkości leczonej powierzchni.

Nanosić 1 ml roztworu rano i 1 ml roztworu wieczorem. Nie należy zwiększać dawek lub częstości stosowania. We wszystkich przypadkach należy ściśle przestrzegać dawek.

Droga podania: Podanie na skórę. Do stosowania zewnętrznego. Przed i po naniesieniu roztworu na skórę głowy, należy dokładnie umyć ręce. Przed zastosowaniem leku włosy i owłosioną skórę głowy należy dokładnie wysuszyć. Lek nanosić koniuszkami palców, na całą leczoną powierzchnię skóry, zaczynając od środka leczonej powierzchni.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów – możliwe, że będzie konieczne natychmiastowe leczenie:

• Opuchnięcie twarzy, warg lub gardła, które może spowodować trudności w przełykaniu lub w oddychaniu. Może oznaczać to silną reakcję alergiczną.

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą łagodne reakcje skórne. Częste podanie na skórę może powodować podrażnienie i suchość skóry spowodowane obecnością alkoholu w leku.

5. Jak przechowywać Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek łatwopalny. Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić papierosów.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę: Substancją czynną leku jest minoksydyl. 1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu. Pozostałe składniki: glikol propylenowy, etanol 96%, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę i co zawiera opakowanie: Lek to przezroczysty jasnożółty roztwór. Opakowania leku: 1 lub 3 butelki zawierające 60 ml roztworu na skórę, z zakrętką z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci oraz z pipetką dozującą i pompką dozującą z aplikatorem, umieszczone w tekturowym pudełku.