Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Methadone Hydrochloride Molteni
5 mg/ml, syrop

Methadoni hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. CO TO JEST LEK METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek Methadone Hydrochloride Molteni jest to opioidowy lek przeciwbólowy (ma wpływ na receptory opioidowe, które wpływają na odczuwanie bólu). Działa na ośrodkowy układ nerwowy w sposób podobny do morfiny.

Lek Methadone Hydrochloride Molteni ma postać syropu i powinien być stosowany wyłącznie doustnie.

Wskazania do stosowania:

leczenie zespołu abstynencyjnego (stan po odstawieniu narkotyków charakteryzujący się, m.in. bólami głowy, bólami mięśni, znużeniem i drażliwością);
leczenie substytucyjne osób uzależnionych od morfiny i heroiny.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

Kiedy nie przyjmować leku Methadone Hydrochloride Molteni

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W przypadku podejrzenia uczulenia należy poradzić się lekarza;
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat;
jeśli u pacjenta występowały lub występują zaburzenia oddychania, jak niewydolność oddechowa oraz przewlekła obturacyjna choroba płuc zwana POChP;
jeśli u pacjenta występowały lub występują napady astmy oskrzelowej;
podczas porodu jako środek znieczulający;
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
jeśli pacjent ma organiczną chorobę serca (zaburzenia rytmu serca);
jeśli pacjent ma serce płucne;
jeśli pacjent ma cukrzycę;
jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie);
jeśli pacjent doznał ostatnio urazów czaszki;
jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie wewnątrz czaszki;
jeśli pacjent ma porfirię;
jeśli pacjent ma oligemię.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tolerancja, uzależnienie i nałogowe przyjmowanie

Ten lek zawiera metadon, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku. Wielokrotne stosowanie leku Methadone Hydrochloride Molteni może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nałogowego przyjmowania, co może skutkować zagrażającym życiu przedawkowaniem.

Uzależnienie lub nałogowe przyjmowanie może sprawiać, że pacjent czuje, że nie ma kontroli nad ilością przyjmowanego leku lub częstością jego przyjmowania.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub nadużywania jest różne u różnych pacjentów.

3. JAK PRZYJMOWAĆ LEK METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy samodzielnie zmieniać przepisanej przez lekarza dawki.
Nie należy stosować leku dłużej niż zalecił lekarz.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. Lek jest gotowy do bezpośredniego użycia.
1 ml syropu zawiera 5 mg substancji czynnej (metadonu chlorowodorek).

Uzależnienia

Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 3 do 4 ml syropu (15 mg do 20 mg metadonu chlorowodorku) raz na dobę.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najbardziej istotne działania niepożądane metadonu to: depresja oddechowa, zapaść krążeniowa, zatrzymanie oddechu, wstrząs i zatrzymanie serca.

Najczęściej obserwowanymi niepożądanymi reakcjami są uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, uspokojenie, nudności, wymioty, pocenie się i niskie ciśnienie tętnicze krwi.

Inne reakcje niepożądane:

Bardzo często: wymioty i nudności
Często: osłabienie, euforia, dysforia, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja, zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia, zaparcie
Niezbyt często: ból głowy, krótkotrwała utrata przytomności, depresja oddechowa, spadek ciśnienia krwi, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, pokrzywka
Rzadko: tachykardia lub bradykardia, skurcze dodatkowe i zaburzenia rytmu serca.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ten lek należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, do którego inne osoby nie mają dostępu.
Lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Methadone Hydrochloride Molteni

Substancją czynną leku jest metadonu chlorowodorek. 1 ml syropu zawiera 5 mg metadonu chlorowodorku.

Jak wygląda lek Methadone Hydrochloride Molteni i co zawiera opakowanie

Lek ma postać klarownego, bezbarwnego lub lekko żółtego syropu o smaku cytrynowym.