Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Afobam, 0,25 mg, tabletki

Afobam, 0,5 mg, tabletki

Afobam, 1 mg, tabletki

Alprazolamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest Afobam i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna tego leku – alprazolam należy do grupy leków zwanych pochodnymi benzodiazepin (leków wykazujących działanie przeciwlękowe).

Lek Afobam jest wskazany w leczeniu objawów stanów lękowych u osób dorosłych, wyłącznie w sytuacjach, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afobam

Kiedy nie stosować leku Afobam:

jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (myasthenia gravis);
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa;
jeśli u pacjenta występuje zespół bezdechu nocnego;
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

Leku Afobam nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Afobam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli lek jest stosowany długotrwale, ponieważ może wystąpić uzależnienie od leku;
jeśli jest zmniejszana dawka leku lub jest on nagle odstawiany;
jeśli lek jest stosowany u pacjentów z depresją z myślami lub skłonnościami samobójczymi;
jeśli pacjent stosuje inne benzodiazepiny;
jeśli jednocześnie pacjent stosuje opioidy, leki nasenne, uspokajające lub spożywa alkohol;
jeśli wystąpi niepokój ruchowy, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, agresja, urojenia, gniew, koszmary senne, omamy, psychozy, nietypowe zachowanie;
jeśli pacjent ma jaskrę;
jeśli pacjent ma zaburzenia oddychania;
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub osłabiony, Afobam należy stosować ostrożnie.

3. Jak stosować lek Afobam

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie powinno trwać jak najkrócej. Lekarz powinien często oceniać stan pacjenta i potrzebę przedłużania leczenia, szczególnie jeśli nasilenie występujących u pacjenta objawów zmniejsza się.

Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 2-4 tygodni. Leczenie długotrwałe nie jest zalecane.

Zalecana dawka

Dawka jest ustalana przez lekarza na podstawie nasilenia objawów i indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

Leczenie objawowe stanów lękowych

Zalecana początkowa dawka to 0,25 mg lub 0,5 mg podawane trzy razy na dobę. W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki dobowej 4 mg.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych będzie się utrzymywał lub stanie się uciążliwy, należy zwrócić się do lekarza.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

depresja,
uspokojenie,
senność,
ataksja (niezborność ruchów),
zaburzenia pamięci,
zaburzenia mowy,
zawroty głowy,
ból głowy,
zaparcia,
suche usta,
zmęczenie,
drażliwość.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

zmniejszony apetyt,
splątanie,
dezorientacja,
zmniejszony popęd płciowy,
zwiększony popęd płciowy,
lęk,
bezsenność,
nerwowość,
problemy z równowagą,
zaburzenia koordynacji ruchów,
zaburzenia koncentracji,
zwiększona senność,
letarg,
drżenie,
niewyraźne widzenie,
nudności,
zapalenie skóry,
zaburzenia seksualne,
zmniejszenie masy ciała,
zwiększenie masy ciała.

5. Jak przechowywać lek Afobam

Afobam, 0,25 mg, 0,5 mg: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Afobam, 1 mg: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Afobam: Substancją czynną leku jest 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg alprazolamu w jednej tabletce.

Jak wygląda lek Afobam i co zawiera opakowanie: Afobam, 0,25 mg, tabletki: białe lub żółtawobiałe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią dzielącą po jednej stronie i napisem „E” oraz „311” po drugiej stronie.

Podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapeszt, Keresztúri út. 30-38, Węgry.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11.07.2022