Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest Flutixon i w jakim celu się go stosuje

Flutixon należy do leków stosowanych w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych (choroby ze zmniejszonym przepływem powietrza w płucach). Substancja czynna leku, propionian flutykazonu, jest kortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy) o miejscowym działaniu przeciwzapalnym w płucach.

Flutixon jest wskazany:

• w zapobieganiu napadom astmy oskrzelowej u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 16 lat:
• astmy łagodnej – u pacjentów, którzy wymagają codziennego objawowego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela;
• niestabilna lub nasilająca się astma, mimo regularnego stosowania leków zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela;
• u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy oskrzelowej oraz wymagających stosowania doustnych steroidów w celu opanowania objawów astmy.
• w leczeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Leku Flutixon nie należy stosować do przerywania nagłego napadu duszności lub świstów w drogach oddechowych. W tym celu należy zastosować doraźnie szybko działający lek rozszerzający oskrzela (np. salbutamol), który pacjent zawsze powinien mieć przy sobie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flutixon

Kiedy nie stosować leku Flutixon

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na propionian flutykazonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku Flutixon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flutixon należy omówić to lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Flutixon

• w pierwszych miesiącach po zmianie leczenia z kortykosteroidów podawanych doustnie na stosowanie wziewne leku Flutixon;
• w przypadku nagłego przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki leku;
• w przypadku przyjmowania dużych dawek leku Flutixon przez długi okres;
• w przypadku wystąpienia takich objawów, jak: zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty, zmniejszenie masy ciała;
• u pacjentów z czynną lub przebytą gruźlicą płuc;
• u pacjentów z cukrzycą w wywiadzie;
• jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia.

W trakcie stosowania leku Flutixon mogą wystąpić zaostrzenia astmy lub działania niepożądane związane z astmą.

Dzieci

Flutixon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Flutixon a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które są wydawane bez recepty, a także, które pacjent planuje stosować.

3. Jak stosować Flutixon

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Flutixon przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego za pomocą inhalatora. Nie należy połykać kapsułek.

Ważne jest, aby Flutixon stosować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Działanie lecznicze występuje w ciągu 4 do 7 dni.

Astma oskrzelowa:

Dawka leku zależy od stopnia nasilenia choroby i indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie:

• Astma łagodna: 125 mikrogramów dwa razy na dobę.
• Astma umiarkowana: 125 mikrogramów do 250 mikrogramów dwa razy na dobę.
• Astma ciężka: 250 mikrogramów do 500 mikrogramów dwa razy na dobę.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP):

Dorośli: 250 mikrogramów dwa razy na dobę.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Flutixon należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Flutixon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

• białe wykwity w jamie ustnej i gardle (pleśniawki).

Często (występują u więcej niż 1 na 100 i u mniej niż 1 na 10 osób):

• chrypka, bezgłos;
• zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP;
• łatwe powstawanie siniaków.

Niezbyt często (występują u więcej niż 1 na 1000 i u mniej niż 1 na 100 osób):

• skórne reakcje nadwrażliwości (np. wysypka).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła;
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne);
• trudności w oddychaniu, świszczący oddech, kaszel.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. Jak przechowywać Flutixon

Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Flutixon po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest flutykazonu propionian. Jedna kapsułka twarda leku zawiera odpowiednio 125 lub 250 mikrogramów (µg) flutykazonu propionianu.

Pozostałe składniki: Flutixon 125 µg: laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, kapsułka HPMC #3 (hypromeloza).

Flutixon 250 µg: laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, kapsułka HPMC #3 (hypromeloza), czarny tusz.

Kapsułka twarda 125 µg: bezbarwna, zawierająca biały lub prawie biały proszek. Kapsułka twarda 250 µg: bezbarwna, z czarnym pierścieniem, zawierająca biały lub prawie biały proszek.

Dostępne opakowanie: 60 kapsułek lub 120 kapsułek w blistrach i tekturowym pudełku, wraz z inhalatorem.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04.2023