Ulotka dla pacjenta

Niilezy znać się z rreiciq ulotki przed zostosowimiem leku.

• Nałeży zachov!ać tę ulotkę, aby w razie pofrzeby nióc jq ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farinaceuly, gdy potrzebita jest rada lub dodalkowa informacja.
• Lek ten został przepisany ścisle określonej osubie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może zaszkodzic-, nmvet jeśli objawy ich choroby sq tokie same.

Syrop prawoślazowy złożony

Ephedrini hydrochloridum syrop, 26 mg/10 ml

Skład:

100 g syropu zawiera:

• substancji czynną: 200 mg chlorowodorku efedryny Ephedrini hydrochloi idum.
• substancje pomocnicze: syrop prawoślazowy (macerat z korzenia prawoślazu (2:32,3), sacharoza), nalewkę z owocni pomarańczy gorzkiej, sodu benzoesan.

Zawartość etanolu w preparacie poniżej 0,5%

Dostępne opakowania:

Butelka 125 g z dołączoną miarką o poj. 10 ml.

Podmiot odpowiedzialny:

Grzegorz Nowakowski
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Syrop prawoślazowy złożony i w jakim celu się go stosuje?

Syrop prawoślazowy złożony przeznaczony jest do stosowania przez osoby dorosłe. Substancji czynną leku jest chlorowodorek efedryny, który powoduje rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli oraz obkurcza naczynia krwionośne zmniejszając przekrwienie błony śluzowej nosa.

Wskazania do stosowania:

Choroby górnych dróg oddechowych przebiegające z obrzękiem błony śluzowej nosa.

2. Zanim zastosuje się Syrop prawoślazowy złożony

Nie należy stosować leku:

• w nadciśnieniu tętniczym,
• chorobie niedokrwiennej serca i w innych chorobach układu krążenia,
• jaskrze z zamkniętym kątem przesącza,
• w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Nie stosować u dzieci.

Zachować szczególną ostrożność stosując Syrop prawoślazowy złożony:

W związku z zawartością w leku chlorowodorku efedryny ostrożnie stosować u osób z nadczynnością tarczycy oraz niewydolnością wątroby lub nerek.

Ze względu na zawartość benzoesanu sodu zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z astmą. Lek zawiera sacharozę, w związku z tym należy go ostrożnie stosować u chorych na cukrzycę. 10 ml syropu zawiera 8 g sacharozy.

Syrop zawiera efedrynę, środek niedopuszczony do stosowania w czasie zawodów sportowych. Przyjęcie leku w godzinach wieczornych może spowodować trudności z zaśnięciem.

Nie należy stosować równocześnie innych preparatów zawierających substancje o podobnym mechanizmie działania, np. leków zawierających pseudoefedrynę.

Stosowanie u dzieci:

Nie stosować u dzieci.

Ciąża:

Nie należy stosować leku w ciąży.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Brak danych na temat wpływu efedryny na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Ważne informacje o niektórych składnikach Syropu prawoślazowego złożonego: W skład substancji pomocniczych wchodzi nalewka pomarańczowa, poprawiająca smak syropu.

Stosowanie innych leków:

Podczas leczenia nie należy stosować efedryny jednocześnie z inhibitorami MAO, z uwagi na możliwość wystąpienia ciężkiego nadciśnienia (z przełomem nadciśnieniowym łącznie) — działanie to utrzymuje się przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO.

Efedryna stosowana z glikozydami i naparstnicą oraz środkami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

Acetazolamid i inne związki alkilujące mogą powodować zwiększenie stężenia efedryny we krwi i mogą nasilać jej działanie.

Salbutamol i inne leki pobudzające układ współczulny mogą nasilać działania niepożądane efedryny na układ krążenia — nie powinny być stosowane jednocześnie.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych wydawanych bez recepty.

3. Jak stosować Syrop prawoślazowy złożony

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku Syrop prawoślazowy złożony niż zalecana:

Przedawkowanie preparatu może spowodować nasilenie objawów niepożądanych:

• ze strony ośrodkowego układu nerwowego: wzrost pobudliwości, niepokój, lęk, drżenie mięśni, bóle głowy, trudności z zaśnięciem,
• ze strony układu krążenia: przyspieszenie tętna, wzrost ciśnienia, kołatanie serca, tachykardia i inne zaburzenia rytmu serca.

W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku pominięcia dawki leku Syrop prawoślazowy złożony:

Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Syrop prawoślazowy złożony może powodować działania niepożądane.

Z uwagi na zawartość w leku efedryny, po przyjęciu syropu mogą wystąpić objawy ze strony układu krążenia – podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: pobudzenie, bezsenność, drżenie mięśniowe.

U osób szczególnie wrażliwych na benzoesan sodu może wystąpić podrażnienie błony śluzowej żołądka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza.

U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie Syropu prawoślazowego złożonego

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 23°C. Chronić od światła. Nie należy stosować leku Syrop prawoślazowy złożony po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Grzegorz Nowakowski
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. (22) 780 53 05
e-mail: gemi@gemi.pt