ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Mannitol 15% Baxter, roztwór do infuzji mannitol

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Mannitol 15% Baxter i w jakim celu się go stosuje

Mannitol 15% Baxter jest wodnym roztworem mannitolu.

Mannitol 15% Baxter jest stosowany:

• w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu (diurezy) u pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek;
• w celu zmniejszenia ciśnienia w czaszce spowodowanego nagromadzeniem się płynu w obrębie mózgu (obrzękiem) lub po urazie głowy;
• w celu zmniejszenia ciśnienia w oku (ciśnienie śródgałkowe);
• w celu leczenia pewnych rodzajów zatrucia lub przedawkowania leków.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mannitol 15% Baxter

Nie stosować leku Mannitol 15% Baxter:

• jeśli u pacjenta występuje uczulenie na mannitol;
• jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie soli w organizmie;
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie;
• jeśli nerki pacjenta nie są zdolne do wytwarzania moczu;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca (niewydolność serca);
• jeśli u pacjenta występuje nadmierne gromadzenie się płynów w płucach (obrzęk płuc) związane z niewydolnością serca;
• jeśli u pacjenta występuje krwotok w obrębie czaszki (czynny krwotok śródczaszkowy) lub niektóre rodzaje przebytych ciężkich urazów głowy;
• jeśli u pacjenta odpowiedź na dawkę testową podaną przez lekarza lub pielęgniarkę jest nieprawidłowa;
• jeśli nerki pacjenta stopniowo tracą swoją funkcję po rozpoczęciu podawania mannitolu.

W przypadku wątpliwości, czy któryś z wyżej wymienionych stanów dotyczy pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Mannitol 15% Baxter należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub osłabienie czynności nerek;
• jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą być szkodliwe dla nerek;
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie;
• jeśli lekarz poinformował pacjenta o zmniejszonym stężeniu sodu we krwi;
• jeśli pacjent ma uczulenie na mannitol.

Jeśli kontrola jest konieczna, lekarz może przeprowadzić badania w celu potwierdzenia, że dawka jest prawidłowa.

3. Jak przyjmować Mannitol 15% Baxter

Lekarz zdecyduje, jaką ilość leku zastosować i kiedy podać lek. Mannitol 15% Baxter jest zwykle podawany przez linię infuzyjną do żyły.

U pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek lekarz może podać niewielką ilość roztworu jako dawkę testową.

NIE należy stosować leku Mannitol 15% Baxter, jeśli w roztworze znajdują się widoczne cząstki lub jeśli opakowanie jest w jakikolwiek sposób uszkodzone.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mannitol 15% Baxter

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości leku Mannitol 15% Baxter (przedawkowanie) mogą wystąpić takie objawy jak:

• zbyt duża ilość krwi w naczyniach krwionośnych;
• nadmierna kwasowość krwi;
• ból głowy;
• uczucie mdłości;
• dreszcze;
• splątanie;
• zmęczenie;
• napady drgawkowe;
• ograniczona przytomność lub utrata przytomności;
• niewydolność nerek.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią którekolwiek z poniżej wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast zawiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę:

• trudności w oddychaniu;
• zmniejszone ciśnienie krwi;
• opuchnięcie skóry twarzy i gardła;
• pokrzywka;
• wysypka skórna.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić to:

• uszkodzenie nerek;
• obecność krwi w moczu;
• niewydolność serca;
• wysokie ciśnienie krwi;
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
• nadmiar płynu w płucach;
• śpiączka, drgawki, uczucie zmęczenia;
• obrzęk kostek, palców i twarzy;
• odwodnienie;
• zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi;
• suchość w jamie ustnej, pragnienie;
• nudności, wymioty;
• złe samopoczucie;
• zwiększone stężenie kwasu we krwi;
• ból w klatce piersiowej;
• dreszcze, gorączka;
• zwiększenie ciśnienia wewnątrz czaszki;
• zawroty głowy, ból głowy;
• zmęczenie i osłabienie;
• skurcze;
• zaburzenia widzenia;
• katar;
• martwica skóry;
• reakcje wynikające z techniki podawania.

5. Jak przechowywać Mannitol 15% Baxter

Tego produktu nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy wyjmować leku Mannitol 15% Baxter z zewnętrznego opakowania ochronnego do chwili użycia.

NIE należy stosować leku Mannitol 15% Baxter po upływie terminu ważności zamieszczonego na worku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Mannitol 15% Baxter:

Substancją czynną jest mannitol. Jedyną substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda Mannitol 15% Baxter i co zawiera opakowanie:

Mannitol 15% Baxter jest przezroczystym roztworem, wolnym od widocznych cząstek.

Wielkości opakowań:

• 100 ml
• 250 ml
• 500 ml

Podmiot odpowiedzialny:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa