Oznakowanie opakowań

Informacje zamieszczane na opakowaniu bezpośrednim

1. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Ecomectin 6 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

2. Zawartość substancji czynnych

Substancja czynna: Iwermektyna 6 mg/g. Produkt zawiera kolbę kukurydzy.

3. Postać farmaceutyczna

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

4. Wielkość opakowania

5 kg

5. Docelowe gatunki zwierząt

Świnie

6. Wskazania lecznicze

Zwalczanie inwazji pasożytniczych u świń. Przed użyciem należy przeczytać informacje na opakowaniu zewnętrznym.

7. Sposób i droga (-i) podania

Podanie doustne świniom po zmieszaniu z paszą.

8. Okres karencji

Tkanki jadalne: 12 dni.

9. Specjalne ostrzeżenia, jeśli konieczne

10. Termin ważności serii

MM/YYYY

11. Warunki przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ˚C. Przechowywać w suchym miejscu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym. Okres ważności po dodaniu do paszy: 8 tygodni do mączki lub 4 tygodni do paszy granulowanej.

12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

13. Napis „Wyłącznie dla zwierząt” oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania, jeśli dotyczy

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

14. Napis „Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

15. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

ECO Animal Health Ltd., 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS, Wielka Brytania

16. Numer (-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

1970/10

17. Numer serii

Nr serii (Lot):

Informacje zamieszczane na opakowaniu zewnętrznym

1. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Ecomectin 6 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

2. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej (-ch) i innych substancji

Substancja czynna: Iwermektyna 6 mg/g. Produkt zawiera kolbę kukurydzy.

3. Postać farmaceutyczna

Premiks do sporządzania paszy leczniczej. Żółto-brązowy, sypki granulat.

4. Wielkość opakowania

5 kg

5. Docelowe gatunki zwierząt

Świnie

6. Wskazania lecznicze

Zwalczanie inwazji pasożytniczych u świń. Leczenie infekcji wywołanych przez nicienie lub stawonogi: Glisty przewodu pokarmowego, Ascaris suum (dojrzałe i larwy), Hyostrongylus rubidus (dojrzałe i larwy), Oesophagostomum spp. (dojrzałe i larwy), Strongyloides ransomi (dojrzałe)*, Pasożyty płuc z rodzaju metastrongylus, Metastrongylus spp. (dojrzałe), Wszy, Haematopinus suis, Świerzbowce drążące, Sarcoptes scabiei var. suis.

7. Sposób i droga (-i) podania

W celu zapewnienia podania właściwej dawki, należy określić masę ciała zwierzęcia najdokładniej jak to jest możliwe; należy sprawdzić dokładność urządzenia dozującego. Aby zapewnić dobre rozproszenie produktu w paszy należy go najpierw zmieszać z odpowiednią ilością składników paszowych przed dodaniem do mieszanki ostatecznej.

Zalecany harmonogram leczenia

Świnie w okresie wzrostu: Grupom świń w okresie wzrostu należy podawać paszę leczniczą przez siedem kolejnych dni po przeniesieniu do czystych pomieszczeń. Tam gdzie nie jest możliwe przeniesienie i leczenie wszystkich zwierząt jednocześnie, zaleca się, aby program usuwania pasożytów poprzez podawanie paszy leczniczej rozpocząć od leczenia wszystkich świń w okresie wzrostu znajdujących się w chlewni.

8. Okres karencji

Tkanki jadalne: 12 dni.

9. Specjalne ostrzeżenia, jeśli konieczne

Przeciwwskazania: Nie stosować u innych gatunków zwierząt ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, włączając zejścia śmiertelne u psów.

10. Termin ważności serii

Termin ważności (EXP): MM/YYYY

11. Warunki przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ˚C. Przechowywać w suchym miejscu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym. Okres ważności po włączeniu do paszy: 8 tygodni do mączki lub 4 tygodni do paszy granulowanej.

12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Środek szczególnie szkodliwy dla ryb i organizmów wodnych. Nie zanieczyszczać wód powierzchniowych lub rowów produktem lub wyrzucać opróżnionych pojemników. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

13. Napis „Wyłącznie dla zwierząt” oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania, jeśli dotyczy

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

14. Napis „Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

15. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

ECO Animal Health Ltd., 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS, Wielka Brytania

16. Numer (-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

1970/10

17. Numer serii

Nr serii (Lot):