Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Voltaren Acti Forte, 25 mg, tabletki powlekane

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści

1. Co to jest lek Voltaren Acti Forte i w jakim celu się go stosuje

Voltaren Acti Forte zawiera, jako substancję czynną, diklofenak potasu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, zmniejsza również gorączkę.

Voltaren Acti Forte stosowany jest w przypadku:

Bólu mięśni, bólów reumatycznych, ostrego bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej (ból pleców), bólu głowy, bólu zębów, bolesnego miesiączkowania.
Stosowany jest również w leczeniu objawów grypy i przeziębienia (bóle, gorączka), bólu gardła.

Voltaren Acti Forte łagodzi objawy stanu zapalnego, takie jak ból i obrzęk, poprzez blokowanie syntezy cząsteczek (prostaglandyn) odpowiedzialnych za stan zapalny, ból i gorączkę. Voltaren Acti Forte nie wpływa na przyczyny stanu zapalnego i gorączki.

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren Acti Forte

Kiedy nie stosować leku Voltaren Acti Forte

jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały reakcje uczuleniowe po lekach stosowanych w leczeniu bólu, stanu zapalnego lub gorączki, lub pacjent uważa, że może być uczulony na diklofenak, ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy;
jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych;
jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia;
jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy;
jeśli u pacjenta występuje krew w stolcu lub czarne zabarwienie stolca;
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o występowaniu wymienionych chorób, ponieważ w takich przypadkach nie należy stosować leku Voltaren Acti Forte.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Voltaren Acti Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia jelitowe;
jeśli u pacjenta niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka;
jeśli u pacjenta występuje alergia, świszczący oddech, skrócenie oddechu i polipy w nosie;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
jeśli pacjent jednocześnie stosuje inne leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe;
jeśli u pacjenta występują lub występowały problemy z sercem;
jeśli u pacjenta występuje ryzyko odwodnienia organizmu;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub inne choroby krwi.

Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent pali tytoń, choruje na cukrzycę, ma dusznicę bolesną, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów.

Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne.

3. Jak stosować lek Voltaren Acti Forte

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. Ważne jest aby przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę leku, przez najkrótszy możliwy czas.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat

Dawka początkowa to 1 tabletka. Jeśli jest to konieczne, można stosować 1 tabletkę co 4 do 6 godzin. Nie należy stosować więcej niż 3 tabletki w ciągu doby. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

Nie należy stosować leku Voltaren Acti Forte przez dłużej niż 5 dni w leczeniu bólu lub dłużej niż 3 dni w leczeniu gorączki bez porozumienia z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Voltaren Acti Forte

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Voltaren Acti Forte

W przypadku pominięcia dawki, należy zażyć ją, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Jeśli w momencie przypomnienia pozostało niewiele czasu do zażycia następnej dawki, należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Voltaren Acti Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie.

Niezbyt często

Kołatanie serca, nagły i uciskający ból w klatce piersiowej;
Duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, opuchnięcie stóp lub nóg.

Rzadko lub bardzo rzadko występujące działania niepożądane mogą być ciężkie

Ostre bóle żołądka, krew w stolcu, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwawa biegunka;
Reakcje alergiczne obejmujące trudności w oddychaniu lub przełykaniu;
Nagły i ostry ból głowy, sztywność karku, trudności w mówieniu, drgawki;
Zaczerwienienie skóry z pęcherzami, złuszczanie skóry;
Obrzęk rąk, dłoni, nóg i stóp;
Jakiekolwiek zmiany w wyglądzie lub ilości moczu, krew w moczu;
Zażółcenie skóry lub oczu;
Krwawienia, siniaki, wysoka gorączka lub przedłużający się ból gardła;
Zwiększona wrażliwość skóry na światło.

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Voltaren Acti Forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30º C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Voltaren Acti Forte: substancją czynną leku jest diklofenak potasowy. Jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg diklofenaku potasowego.

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: wapnia fosforan, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: sacharoza, talk, powidon, makrogol 8000, celuloza mikrokrystaliczna, barwnik dispersed Red 16158 Anstead: żelaza tlenek (E 172), dwutlenek tytanu (E 171).

Jak wygląda lek Voltaren Acti Forte i co zawiera opakowanie: 10 lub 20 tabletek powlekanych w pudełku tekturowym. Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium zawiera 10 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny: Haleon Poland Sp. z o.o., ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, tel. 800 702 849.

Wytwórca: GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 Monachium, Niemcy; Doppel Farmaceutical S.r.l, Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ stampi -Rozzano, Mediolan, Włochy.

Importer: Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Monachium, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Październik 2023.