Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aglan 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań Meloxicamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Aglan i w jakim celu się go stosuje

Aglan jest lekiem zawierającym substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy tak zwanych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.

Aglan jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia zaostrzeń reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znanego również jako choroba Bechterewa) w przypadkach, w których podanie meloksykamu doustnie lub doodbytniczo nie jest możliwe.

Lek Aglan jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aglan

Kiedy nie stosować leku Aglan

Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
U pacjentów z alergią (nadwrażliwością) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne (NLPZ);
U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub leczonych lekami przeciwzakrzepowymi;
Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego związane ze stosowanym wcześniej leczeniem lekami z grupy NLPZ;
U pacjentów, u których występują lub występowały wrzody żołądka lub wrzody trawienne lub krwawienie;
Jeśli u pacjenta ostatnio wystąpiło krwawienia w obrębie mózgu lub krwawienie z jakichkolwiek innych przyczyn;
Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
U pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek;
U pacjentów z ciężką niewydolnością serca;
U pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aglan należy omówić to z lekarzem:

jeśli w przeszłości wystąpiło zapalenie przełyku, zapalenia żołądka lub jakakolwiek inna choroba układu pokarmowego;
w przypadku choroby serca;
Jeśli pojawią się choroby skórne;
W przypadku zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
Zmniejszenia objętości krwi krążącej (hipowolemia);
W przypadku wysokiego stężenia potasu we krwi zdiagnozowanego wcześniej przez lekarza;
W przypadku podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze);
Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku;
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub przyjmuje leki o których wiadomo, że podnoszą stężenie potasu we krwi.

3. Jak stosować lek Aglan

Wstrzyknięcie może być wykonane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Lek zostanie wstrzyknięty powoli w pośladek. Jeśli pacjent otrzyma więcej niż jedno wstrzyknięcie, lekarz wykona zastrzyki naprzemiennie po prawej i lewej stronie.

Podawanie jest ograniczone do jednego wstrzyknięcia na dobę w celu rozpoczęcia leczenia. Może to zostać zwiększone w wyjątkowych przypadkach przez 2 do 3 dni.

U pacjentów, u których istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy rozpoczynać od dawki 7,5 mg na dobę. Dawka dobowa meloksykamu nie powinna przekraczać 15 mg.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast szukać pomocy medycznej i przerwać stosowanie leku Aglan w przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych.

Możliwe jest wystąpienie następujących działań niepożądanych:

Bardzo często: zaburzenia żołądkowo – jelitowe takie jak: niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcie, wzdęcia, luźne stolce.
Często: ból głowy, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Niezbyt często: anemia, nagłe reakcje alergiczne, zawroty głowy, senność, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Rzadko: zaburzenia morfologii krwi, zmiany nastroju, zaburzenia widzenia.
Bardzo rzadko: skórne reakcje pęcherzowe, zapalenie wątroby, ostra niewydolność nerek.

5. Jak przechowywać lek Aglan

Lek ten należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ampułki przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aglan: substancją czynną leku jest meloksykam w ilości 15 mg w jednej ampułce 1,5 ml.

Jak wygląda lek Aglan: Aglan to przejrzysty roztwór koloru żółtego do zielonkawego bez widocznych cząstek.

Podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37 Praga, Republika Czeska.