Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ranloc, 20 mg, tabletki dojelitowe

Pantoprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ranloc i w jakim celu się go stosuje

Ranloc zawiera substancję czynną pantoprazol. Jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Ranloc stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w:

Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z żołądka.
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobiegania jego nawrotom.

Ranloc stosuje się u dorosłych w:

Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranloc

Kiedy nie stosować leku Ranloc

Jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ranloc należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę:

jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować Ranloc.
jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12.
jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir.
stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak pantoprazol, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości.
jeśli pacjent przyjmuje Ranloc przez okres dłuższy niż trzy miesiące, może dojść do zmniejszenia stężenia magnezu we krwi.
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Ranloc.
o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).

Należy natychmiast poinformować lekarza przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku, w przypadku pojawienia się następujących objawów:

niezamierzona utrata masy ciała
wymioty, w szczególności nawracające
krwawe wymioty
krew w kale
problemy z przełykaniem lub ból w trakcie przełykania
bladość i osłabienie (niedokrwistość)
ból w klatce piersiowej
ból brzucha
ciężkie i (lub) uporczywe biegunki

Dzieci i młodzież: Ranloc nie jest zalecany do stosowania u dzieci, gdyż nie zbadano jego działania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Lek Ranloc a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

Ciąża i karmienie piersią: Doświadczenie w stosowaniu u kobiet w ciąży jest ograniczone.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Ranloc nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.

Ranloc zawiera sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Ranloc

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania

Lek przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, nie rozgryzając ani nie dzieląc tabletki. Połykać w całości popijając wodą.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

W leczeniu objawów: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Dorośli:

W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku ciężkich chorób wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ranloc: Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Ranloc: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Ranloc: Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie tabletek i niezwłocznie poinformować lekarza:

Ciężkie reakcje uczuleniowe.
Ciężkie reakcje skórne.
Inne ciężkie reakcje.

Inne działania niepożądane występujące:

Często: łagodne polipy żołądka.
Niezbyt często: ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej.
Rzadko: zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku.
Bardzo rzadko: zaburzenia orientacji.
Częstość nieznana: omamy, stan splątania.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Ranloc

Lek ten przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Butelka: Ranloc powinien być zużyty w ciągu 100 dni po pierwszym otwarciu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ranloc: Substancją czynną leku jest pantoprazol. Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu.

Pozostałe składniki to: sodu węglan bezwodny, mannitol, krospowidon typu A, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia stearynian.

Jak wygląda lek Ranloc i co zawiera opakowanie: Tabletki dojelitowe są białawe, owalne, obustronnie wypukłe.

Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Wytwórca: Terapia S.A., Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.07.2023 r.