Ulotka informacyjna UNISOL 5 mg/ml roztwór doustny dla prosiąt

I. Nazwa adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts 23
08028 — BARCELONA
Hiszpania

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS KARIZOO, SA.
Poligono Industrial La Borda
Mas Pujades. 11-12
08140 — CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Hiszpania

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

UNISOL 5 mg/ml roztwór doustny dla prosiąt
Enrofloksacyna
LANFLOX 0,3 % oral solution for piglets
Enrofloxacin
UNISOL 5 mg/ml oral solution for piglets
Fnrofloxacin
LANFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Enrofloxacin

3. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej

1 ml zawiera:
Substancja czynna: Enrofloksacyna 50 mg
Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy 140 mg
Klarowny roztwór wodny.

4. Wskazania lecznicze

Dla prosiąt (do 10 kg m.c.):
– leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywoływanych przez Escherichia coli.
Stosować w przypadku, gdy doświadczenie kliniczne i/lub testy wrażliwości wskazują na enrofloksacynę jako lek z wyboru.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na fluorochinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, inne fluorochinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku zaburzeń wzrostu chrząstek i/lub w przypadku urazów narządu ruchu.

6. Działania niepożądane

Brak. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Swinie (prosięta).

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Podanie doustne za pomocą pompki dozującej. 1 naciśnięcie pompki dostarcza 1 ml.
Dawkowanie: 1 ml produktu (co odpowiada 5 mg enrofloksacyny) na 4 kg masy ciała dziennie, przez 3 do 5 dni.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, masa ciała zwierząt powinna być ustalona tak dokładnie jak tylko jest to możliwe.
Aby zapewnić odpowiednie dawkowanie produktu, należy pominąć pierwszą dawkę z pompki dozującej.

10. Okres karencji

Tkanki jadalne: 10 dni.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności po „Termin ważności”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Nie stosować w celach profilaktycznych.
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Fluorochinolony należy stosować wyłącznie w przypadku stanów chorobowych, których leczenie za pomocą innych antybiotyków nie było skuteczne.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodnych

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki: [data do uzupełnienia]

15. Inne informacje

Wielkość opakowania: 250 ml.