Informacja dla pacjenta: Laxantia Tea

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeżeli objawy nie ustępują podczas stosowania produktu, konieczne jest zwrócenie się po poradę do farmaceuty lub lekarza.

Spis treści

1. Co to jest lek Laxantia Tea i w jakim celu się go stosuje

Laxantia Tea jest produktem leczniczym roślinnym w saszetkach do zaparzania zawierającym substancje czynne – liść senesu i owoc senesu. Stosowany jest doustnie w postaci naparu. Napar wykazuje działanie przeczyszczające. Działanie to warunkują zawarte w liściu senesu i owocu senesu związki antranoidowe, które pobudzają perystaltykę jelita grubego i proces wydzielania płynów. Laxantia Tea jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w doraźnym leczeniu zaparć.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laxantia Tea

Kiedy nie stosować leku Laxantia Tea:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• nie stosować produktu Laxantia Tea u dzieci poniżej 12 lat
• nie należy stosować produktu w przypadku zwężenia i niedrożności jelit, atonii jelit, zapalenia wyrostka robaczkowego, w stanach zapalnych okrężnicy
• leku nie należy stosować w bólach w jamie brzusznej niewiadomego pochodzenia, w stanach odwodnienia z towarzyszącą utratą elektrolitów

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować leków przeczyszczających bez konsultacji z lekarzem w przypadku ciężkich zaparć powodujących powstawanie „kamieni kałowych” oraz przy bólach brzucha, nudnościach i wymiotach. Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, produkty lecznicze powodujące wydłużenie odcinka QT, leki moczopędne, adrenokortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem liści i owoców senesu. Nie należy stosować produktu przez okres czasu dłuższy niż 1 do 2 tygodni. Dłuższe stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem.

Lek powinien być stosowany tylko w sytuacji, kiedy działanie terapeutyczne nie może być osiągnięte poprzez zmianę diety lub stosowanie produktów o łagodnym działaniu przeczyszczającym. Jeśli środki przeczyszczające podawane są pacjentom nietrzymającym stolca, należy zwrócić szczególną uwagę na zachowanie higieny osobistej, aby uniknąć przedłużonego kontaktu skóry ze stolcem. Pacjenci ze schorzeniami nerek powinni zachować ostrożność z powodu możliwości wystąpienia zaburzeń elektrolitowych.

Inne leki i Laxantia Tea

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Następstwem długotrwałego stosowania leku może być hipokaliemia, nasilająca działanie glikozydów nasercowych, leków przeciwarytmicznych oraz produktów leczniczych wydłużających odcinek QT.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie zaleca się stosowania liścia i owocu senesu w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono, aby lek Laxantia Tea upośledzał zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń w ruchu.

3. Jak stosować lek Laxantia Tea

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:

Stosować doraźnie, doustnie. 1 torebkę zalać szklanką wrzącej wody i pozostawić pod przykryciem na 10 min. Napar wypić przed snem. Pić zawsze świeżo przygotowany napar. Działanie przeczyszczające występuje zwykle po 8-12 h. Stosować jeden raz dziennie, dwa do trzech razy w tygodniu. Stosowanie dłuższe niż 1-2 tygodni wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem produktu leczniczego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Laxantia Tea

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana mogą wystąpić: kurczowy ból brzucha i biegunka powodująca utratę wody i elektrolitów, co wymaga ich uzupełnienia. W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Laxantia Tea

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie stosowania leku Laxantia Tea

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka). Stosowanie produktu może powodować bóle i skurcze brzucha i oddawanie płynnych stolców w szczególności u pacjentów z zespołem jelita nadwrażliwego. Objawy te mogą występować również jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania. W takich przypadkach niezbędne jest zmniejszenie dawki.

Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej co może skutkować albuminurią i hematurią. Ponadto przewlekłe stosowanie może powodować przebarwienie błony śluzowej okrężnicy, która zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu. Podczas stosowania może wystąpić nieistotne klinicznie żółte lub czerwono-brązowe przebarwienie moczu wywołane obecnością metabolitów leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

5. Jak przechowywać lek Laxantia Tea

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Laxantia Tea

Substancjami czynnymi leku są: liść senesu i owoc senesu. 1 saszetka zawiera 572 miligramów liścia senesu i 100 miligramów owocu senesu o zawartości 16-18 miligramów glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B.

Jak wygląda lek Laxantia Tea i co zawiera opakowanie

Lek jest w postaci ziół do zaparzania w saszetkach. Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 saszetek po 2,0 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

ELANDA PHARMA Sp. z o.o. 97-340 Rozprza ul. Sportowa 9