ULOTKA INFORMACYJNA – Suispirin 1000 mg/g proszek doustny dla świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden- Bösensell
Niemcy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden- Bösensell
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Suispirin 1000 mg/g proszek doustny dla świń
Kwas acetylosalicylowy

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

1 g proszku zawiera:
Substancja czynna:
Kwas acetylosalicylowy 1000 mg
Proszek biały do prawie białego.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Świnia:
Leczenie wspomagające mające na celu zmniejszenie gorączki, w połączeniu z odpowiednim leczeniem przeciwzakaźnym, jeśli konieczne.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub w przypadku podrażnionego układu pokarmowego i owrzodzeń, przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, skurczu oskrzeli, zaburzeń czynności wątroby lub nefropatii.
Nie stosować u loch w ciąży bądź w okresie laktacji.
Nie stosować u prosiąt poniżej 4 tygodnia życia.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Może dochodzić do podrażnienia przewodu pokarmowego zwłaszcza u zwierząt z istniejącą wcześniej chorobą przewodu pokarmowego. Podrażnienie takie może objawiać się klinicznie czarnym zabarwieniem obornika z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego.
Sporadycznie może dochodzić do hamowania prawidłowego krzepnięcia krwi. Skutek ten jest odwracalny i ustępuje stopniowo w okresie około 7 dni.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Proszek doustny do podania przez posypanie.
Do stosowania indywidualnego u świń w gospodarstwach, w których tylko niewielka liczba świń ma otrzymywać produkt leczniczy weterynaryjny.

Świnia:
30 mg kwasu acetylosalicylowego (co odpowiada 30 mg produktu) na kg m.c. dwa razy dziennie.
Okres leczenia powinien obejmować 3 następujące po sobie dni.
Minimalna masa ciała świń, które mogą zostać poddane leczeniu: 11 kg.
Leczenie polega na mieszaniu produktu z około 50 lub 200 g (zależnie od masy ciała) paszy na każdą świnię. W celu odmierzenia prawidłowej ilości produktu leczniczego weterynaryjnego należy użyć dołączonych miarek zgodnie z poniższą tabelą dawkowania. Pasza niezawierająca produktu leczniczego powinna zostać podana dopiero po całkowitym wykorzystaniu paszy leczniczej. W celu leczenia, chore zwierzęta powinny zostać odizolowane od innych.
Paszę zawierającą produkt leczniczy należy świeżo przygotowywać przed każdym podaniem.

Grupa trzody chlewnej:
Masa ciała (kg)
Liczba gramów produktu na zwierzę (dwa razy dziennie)
Odpowiednia ilość w ml (przy odmierzaniu dawki miarką)
Warchlak (mały) 11 kg 0,33 g 0,4 ml
Warchlak (duży) 25 kg 0,75 g 1,0 ml
Tucznik (mały) 50 kg 1,50 g 2,0 ml
Tucznik (duży) 100 kg 3,00 g 4,0 ml
Locha 250 kg 7,50 g 10,0 ml
Miarki – dołączone są dwie miarki odmierzające 0,4 ml (= 0,33 g produktu) i 3 ml (= 2,25 g produktu).

Częściowo wykorzystana pasza musi zostać usunięta z innymi odpadami paszowymi. Paszy takiej nie należy podawać innym zwierzętom.
W celu uniknięcia przedawkowania, świnie poddawane leczeniu powinny zostać zważone lub też ich masa ciała powinna zostać oszacowana przez doświadczoną osobę.
Spożycie paszy może być zmniejszone u zwierząt chorych klinicznie, a także u starych świń. Z tego też względu należy dostosować ilość pobieranej paszy tak, aby osiągnąć docelową dawkę.

Odpowiednią ilość produktu należy dokładnie wymieszać z paszą w wiadrze lub podobnym pojemniku. W celu uzyskania odpowiedniej i jednorodnej mieszaniny można zastosować mieszaninę wstępną.
Produkt ten powinien być dodawany do suchej paszy niegranulowanej. Nie stosować w suchym mieszalniku pasz lub też stacji do paszy półpłynnej.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Nie dotyczy

10. OKRES KARENCJI

Świnia:
Tkanki jadalne: 1 dzień

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności „EXP” podanego na saszetkach i pudełkach tekturowych. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Po użyciu należy szczelnie zamknąć pojemniki i saszetki.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy
Okres ważności po dodaniu do paszy zgodnie z zaleceniami: 15 godzin

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

W przypadku leczenia skojarzonego z tetracyklinami, zaleca się zrobić przerwę trwającą przynajmniej godzinę pomiędzy podaniem tych substancji czynnych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
W trakcie leczenia należy zapewnić zwierzętom spożywanie odpowiedniej ilości wody.
Biorąc pod uwagę fakt, że produkt może hamować krzepnięcie krwi zaleca się, aby zabiegi chirurgiczne nie były wykonywane na zwierzętach w przeciągu 7 dni od zakończenia leczenia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Nie należy jeść, pić oraz palić podczas stosowania produktu. Ze względu na ryzyko uczuleń należy unikać kontaktu produktu ze skórą i błonami śluzowymi użytkownika. W przypadku uczulenia na aspirynę, należy unikać kontaktu z tym produktem. Używać odpowiednich ubrań ochronnych podczas stosowania produktu, takich jak rękawiczki i maski na twarz. Po zakończeniu pracy z produktem należy umyć ręce oraz wystawione na działanie produktu partie skóry.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:
Nie stosować w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Penicyliny, sulfonamidy: W wyniku wysokiego wiązania się z białkami osocza, kwas acetylosalicylowy może silnie hamować wiązanie się innych substancji takich jak penicyliny i sulfonamidy, wzmacniając przez to ich działanie.

Furosemid: Moczopędne działanie furosemidu jest obniżone. Może to spowodować objawy zatrucia u zwierząt otrzymujących duże dawki aspiryny.

Tetracykliny: Podawanie buforowanego kwasu acetylosalicylowego z tetracykliną może prowadzić do powstania chelatu.

Antybiotyki aminoglikozydowe: Połączenie kwasu acetylosalicylowego i antybiotyków aminoglikozydowych prowadzi do zwiększenia potencjału nefrotoksycznego.

Kwas askorbinowy, metionina, chlorek amonu: Zakwaszenie moczu spowodowane przez kwas askorbinowy, metioninę lub amonu chlorek prowadzi do zmniejszenia wydalania kwasu salicylowego przez nerki, zwiększając ryzyko reakcji toksycznych.

Leki prowadzące do alkalizacji moczu (wodorwęglan sodowy): Wydalanie kwasu salicylowego przez nerki jest przyśpieszone przez leki alkalizujące mocz (sodu wodorowęglan).

Niesteroidowe leki przeciwzapalne: Połączenie z innymi NLPZ prowadzi do zwiększenia lub nasilenia występowania działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.

Glikokortykosteroidy: Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów zwiększa ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki):
Świnie tolerują dawki do 90 mg/kg przez 6 dni bez znaczących działań niepożądanych.
Postępowanie w przypadku przedawkowania: należy natychmiast przerwać leczenie kwasem acetylosalicylowym i rozpocząć leczenie objawowe. Alkalizacja moczu sodu wodorowęglanem może prowadzić do przyspieszonego wydzielania kwasu acetylosalicylowego lub kwas salicylowego.

Niezgodności farmaceutyczne: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

(brak danych)

15. INNE INFORMACJE

1 x 100 g proszku i 10 x 100 g proszku zapakowane w saszetki z folii wielowarstwowej
Papier/Polietylen/Aluminium/Polietylen.
Dołączone są miarki z polistyrenu, odmierzające odpowiednio 0,4 ml i 3 ml.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Wyłącznie dla zwierząt
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

LIVISTO Sp. z o.o.
ul. Chwaszczyńska 198 a
81-571 Gdynia