Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Kwetaplex i w jakim celu się go stosuje

Kwetaplex zawiera substancję czynną zwaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Leki te stosowane są w leczeniu chorób, które mogą powodować objawy takie, jak:

• epizody depresyjne w przebiegu choroby dwubiegunowej, kiedy pacjent odczuwa smutek, depresję,
  brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać;
• mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony, rozentuzjazmowany lub
  nadmiernie aktywny, może też mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w tym przejawiać zachowania
  agresywne lub destruktywne;
• schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w rzeczywistości nie mają miejsca, ma
  sprzeczne z rzeczywistością przekonania lub jest niezwykle podejrzliwy, zalękniony,
  zdezorientowany, ma poczucie winy, odczuwa napięcie lub przygnębienie.

Lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Kwetaplex, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kwetaplex

Kiedy nie przyjmować leku Kwetaplex:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
  • niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV;
  • leki będące pochodnymi azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych);
  • erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach);
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).

Nie należy stosować leku Kwetaplex, jeżeli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie
wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Kwetaplex należy porozmawiać o tym z lekarzem lub
farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kwetaplex należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występują lub występowały choroby serca, na przykład
  zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego;
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi;
• jeśli pacjent miał udar mózgu, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku;
• jeśli pacjent ma problemy z wątrobą;
• jeśli u pacjenta występowały napady padaczkowe (drgawki);
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub jest zagrożony cukrzycą.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza jeżeli wystąpią objawy, takie jak:

• zespół objawów: gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości;
• niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka;
• zawroty głowy lub silne uczucie senności;
• drgawki (napady drgawek);
• długotrwały bolesny wzwód (priapizm);
• szybkie i nieregularne bicie serca.

3. Jak przyjmować lek Kwetaplex

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący określi dawkę początkową. Dawka podtrzymująca (dzienna dawka)
zależy od objawów i potrzeb pacjenta, ale najczęściej stosowana dawka leku mieści się w zakresie od 150 mg
do 800 mg.

• Lek należy przyjmować raz na dobę, przed snem, lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby
  pacjenta.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
• Nie należy popijać leku Kwetaplex sokiem grejpfrutowym.
• Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa, o ile lekarz nie
  zdecyduje inaczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często:

• zawroty głowy, ból głowy, suchość w ustach;
• uczucie senności;
• objawy odstawienia;
• zwiększenie masy ciała;
• nieprawidłowe ruchy mięśni.

Często:

• przyspieszone tętno;
• uczucie kołatania serca;
• zaparcie, rozstrój żołądka;
• uczucie osłabienia;
• obrzęk ramion lub nóg.

Niezbyt często:

• napady drgawkowe;
• reakcje alergiczne;
• nieprzyjemne odczucia dotyczące nóg;
• utrudnione połykanie;
• zaburzenia seksualne.

Rzadko:

• zespół jednoczesnych objawów;
• zażółcenie skóry i oczu;
• zapalenie wątroby;
• długotrwały i bolesny wzwód;
• zakrzepy krwi.

5. Jak przechowywać lek Kwetaplex

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w
oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę,
jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kwetaplex:

• Substancją czynną leku jest kwetiapina.
• Każda tabletka 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
• Każda tabletka 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
• Każda tabletka 150 mg zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
• Każda tabletka 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
• Każda tabletka 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).

Jak wygląda lek Kwetaplex i co zawiera opakowanie:

• 25 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy brzoskwiniowej.
• 100 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej.
• 150 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy bladożółtej.
• 200 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe.
• 300 mg: Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe.