Ulotka informacyjna – Pyrantesan 125 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla gołębi

Spis treści

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Pyrantesan 125 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla gołębi

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

1 g produktu zawiera: Substancja czynna: Winian pyrantelu 125 mg

4. Wskazania lecznicze

Zwalczanie inwazji pasożytniczych u gołębi wywoływanych przez nicienie z rodziny Capillaridae, Acuaria oraz glisty z rodziny Ascarididae.

5. Przeciwwskazania

Nie należy podawać preparatu na 14 dni przed, w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo- i ektopasożytom. Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na substancję czynną lub inny składnik produktu.

6. Działania niepożądane

Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Gołąb.

8. Dawka, droga i sposób podania

Produkt podaje się przez 2 kolejne dni po rozpuszczeniu w wodzie do picia. Dawka winianu pyrantelu w całym okresie terapii powinna wynosić 50 mg na kg masy ciała ptaka. Zawartość torebki (3g preparatu zawierającego 375 mg winianu pyrantelu) należy rozpuścić w 1,5 litra wody do picia, a uzyskany roztwór należy podać ptakom w ciągu doby i ta ilość jest przeznaczona do odrobaczenia 42 sztuk gołębi. W okresie leczenia należy gołębiom podawać dietę lekkostrawną i zmniejszyć o połowę dzienną dawkę pokarmową. Terapię powtórzyć po 2 tygodniach od pierwszego podania. Odrobaczenie gołębi powinno przeprowadzać się co najmniej 2 razy w roku. Wszystkie gołębie w gołębniku powinny być leczone równocześnie, gdyż ptaki nieleczone będą stanowić źródło ponownego zarażenia. Konieczna jest dezynfekcja gołębników i wolier po zakończeniu leczenia.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak.

10. Okres karencji

Nie stosować u gołębi, których tkanki przeznaczone są do spożycia przez ludzi.

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Produkt należy zużyć bezpośrednio po otwarciu opakowania bezpośredniego. Produkt należy zużyć bezpośrednio po rekonstytucji w wodzie do picia.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: W okresie pierzenia gołębi nie jest polecane stosowanie leków odrobaczających.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Brak.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną powinny unikać kontaktu z produktem. W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie.

Nieśność: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w okresie nieśności nie zostało określone.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Łączenie preparatu z innymi lekami przeciw ekto- i endopasożytom, a zwłaszcza z lewamizolem, dwumetylokarbamazyną i fosfoorganicznymi inhibitorami acetylocholinoesterazy, prowadzi do wzmocnienia efektów farmakodynamicznych. Działanie pyrantelu jest antagonizowane przez piperazynę.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Pierwsze objawy przedawkowania mogą prowadzić do zaburzeń w oddychaniu, depresji, ataksji, drżenia mięśni i konwulsji, i w następstwie do śmierci.

Niezgodności farmaceutyczne: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego Pyrantesan nie wolno mieszać z innymi produktami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

(Brak informacji)

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania: Saszetki papier/Aluminium/Surlyn 1652, zawierające 3 g produktu, pakowane w pudełka tekturowe po 8 sztuk.