Informacje na Etykiecie-Ulotce

Butelka

Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. De Camprodón, s/n, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Hiszpania

Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Duphalyte, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, kur, psów i kotów

Zawartość substancji czynnych i innych substancji

1 ml produktu zawiera:

Witamina B1 (tiaminy chlorowodorek) 0,100 mg
L-cysteiny chlorowodorek jednowodny 0,010 mg
Witamina B2 (ryboflawiny sodu fosforan) 0,040 mg
Sodu L-glutaminian 0,040 mg
Witamina B6 (pirydoksyny chlorowodorek) 0,100 mg
L-histydyny chlorowodorek jednowodny 0,010 mg
Witamina B12 (cyjanokobalamina) 0,05 μg
L-izoleucyna 0,010 mg
Amid kwasu nikotynowego 1,500 mg
L-leucyna 0,040 mg
D-Pantenol 0,050 mg
L-lizyny chlorowodorek 0,030 mg
Wapnia chlorek sześciowodny 0,230 mg
L-metionina 0,010 mg
Magnezu siarczan siedmiowodny 0,290 mg
DL-fenyloalanina 0,030 mg
Potasu chlorek 0,200 mg
L-treonina 0,020 mg
Dekstroza bezwodna 45,460 mg
DL-tryptofan 0,010 mg
L-argininy chlorowodorek 0,025 mg
DL-walina 0,050 mg

Substancje pomocnicze:

Sodu cytrynian jednowodny (E330 – przeciwutleniacz) – do wyrównania pH
Propylu parahydroksybenzoesan (E216 – konserwant) – 0,2 mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E218 – konserwant) – 1,8 mg
Fenol (85% w/w) – konserwant – 0,12 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, żółtawy roztwór.

Wielkość opakowania

500 ml

Wskazania lecznicze

Produkt znajduje zastosowanie jako środek wspomagający w stanach odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i hipoproteinemii u zwierząt.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

Działania niepożądane

Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem) należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

Docelowe gatunki zwierząt

Koń, bydło, świnia, kura, pies, kot

Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

Sposób podawania:

Konie: w wolnym wlewie dożylnym
Bydło, świnie: w wolnym wlewie dożylnym, dootrzewnowo lub podskórnie
Psy, koty: w wolnym wlewie dożylnym lub podskórnie
Pisklęta jednodniowe: podskórnie

Dawkowanie:

Konie, bydło, świnie: do 100 ml na 50 kg masy ciała
Źrebięta, cielęta, prosięta: do 30 ml na 5 kg masy ciała
Psy, koty: do 50 ml na 5 kg masy ciała
Pisklęta jednodniowe: 0,5 – 1,0 ml na pisklę, rozcieńczone w 0,5 – 0,15 ml roztworu fizjologicznego

Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak

Okres(-y) karencji

Okresy karencji:
Pies, kot – nie dotyczy.
Koń, bydło, świnia, kura – zero dni.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Nie używać tego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
W przypadku podawania dożylnego podawać bardzo wolno. Podczas iniekcji należy zachować zasady aseptyki.
Zalecana szybkość wlewu wynosi: 5 ml/kg masy ciała/godzinę
Maksymalna dawka dzienna wynosi: 50 ml/kg masy ciała

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt

Osoby uczulone na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża i laktacja: W okresie ciąży i laktacji produkt może być używany bez żadnego ryzyka, pod warunkiem, że tempo wlewu będzie wolne, a produkt zostanie przed podaniem ogrzany do temperatury pokojowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stosować jako rozcieńczalnik do szczepionki przeciw chorobie Mareka.

Przedawkowanie

Nie stwierdzono.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one lepiej chronić środowisko.

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu

Data zatwierdzenia: [brak danych]

Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Napis “Wyłącznie dla zwierząt”

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Napis “Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Termin ważności serii

Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy zużyć w ciągu 28 dni.