Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Methadone Hydrochloride Molteni 1 mg/ml, syrop

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. CO TO JEST LEK METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek Methadone Hydrochloride Molteni jest to opioidowy lek przeciwbólowy (ma wpływ na receptory opioidowe, które wpływają na odczuwanie bólu). Działa na ośrodkowy układ nerwowy w sposób podobny do morfiny. Lek Methadone Hydrochloride Molteni ma postać syropu i powinien być stosowany wyłącznie doustnie.

Wskazania do stosowania:

leczenie zespołu abstynencyjnego (stan po odstawieniu narkotyków charakteryzujący się, m.in. bólami głowy, bólami mięśni, znużeniem i drażliwością);
leczenie substytucyjne osób uzależnionych od morfiny i heroiny;
zwalczanie silnych bólów, występujących zwłaszcza w chorobach nowotworowych i po operacjach chirurgicznych.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

Kiedy nie przyjmować leku Methadone Hydrochloride Molteni

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W przypadku podejrzenia uczulenia należy poradzić się lekarza;
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat;
jeśli u pacjenta występowały lub występują zaburzenia oddychania, jak niewydolność oddechowa oraz przewlekła obturacyjna choroba płuc zwana POChP;
jeśli u pacjenta występowały lub występują napady astmy oskrzelowej;
podczas porodu jako środek znieczulający;
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
jeśli pacjent ma organiczną chorobę serca;
jeśli pacjent ma serce płucne;
jeśli pacjent ma cukrzycę;
jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi;
jeśli pacjent doznał ostatnio urazów czaszki;
jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie wewnątrz czaszki;
jeśli pacjent ma porfirię;
jeśli pacjent ma oligemię.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tolerancja, uzależnienie i nałogowe przyjmowanie. Ten lek zawiera metadon, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku. Uzależnienie lub nałogowe przyjmowanie może sprawiać, że pacjent czuje, że nie ma kontroli nad ilością przyjmowanego leku lub częstością jego przyjmowania.

Jeśli podczas przyjmowania leku Methadone Hydrochloride Molteni pacjent zauważy którykolwiek z niżej wymienionych objawów, może to świadczyć o rozwinięciu się u niego uzależnienia lub nadużywania:

Pacjent odczuwa potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił to lekarz.
Pacjent odczuwa potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
Pacjent stosuje lek z powodów innych niż ten, z którego lek został przepisany.
Pacjent wielokrotnie podejmował nieudane próby przerwania lub kontrolowania stosowania leku.
Po przerwaniu przyjmowania leku pacjent czuje się źle i czuje się lepiej po ponownym przyjęciu leku.

3. JAK PRZYJMOWAĆ LEK METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy samodzielnie zmieniać przepisanej przez lekarza dawki.
Nie należy stosować leku dłużej niż zalecił lekarz.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego.
1 ml syropu zawiera 1 mg substancji czynnej (metadonu chlorowodorek).

Uzależnienia. Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 15 do 20 ml syropu (15 mg do 20 mg metadonu chlorowodorku) raz na dobę.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najbardziej istotne działania niepożądane metadonu to: depresja oddechowa, zapaść krążeniowa, zatrzymanie oddechu, wstrząs i zatrzymanie serca.

Najczęściej obserwowane niepożądane reakcje:

wymioty i nudności
osłabienie
euforia, dysforia, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja
zaparcie

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ten lek należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, do którego inne osoby nie mają dostępu. Przyjęcie leku przez osoby, którym nie został on przepisany, może prowadzić do ciężkich uszkodzeń i zgonu.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Methadone Hydrochloride Molteni: substancją czynną leku jest metadonu chlorowodorek. 1 ml syropu zawiera 1 mg metadonu chlorowodorku.

Jak wygląda lek Methadone Hydrochloride Molteni i co zawiera opakowanie: Lek ma postać klarownego, bezbarwnego lub lekko żółtego syropu o smaku cytrynowym.