Ulotka informacyjna Oksytetracyklina Vetos-Farma

Spis treści

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa tel.: 74/833 74 85-8 faks: 74/833.56.69 e-mail: piotr.okoniewski@vetos-farma.com.pl

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Oksytetracyklina Vetos-Farma, 50 g/100 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń, bydła, indyków i kur.

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Oksytetracyklina chlorowodorek — 50 g/100 g.

4. Wskazania lecznicze

Oksytetracyklina stosuje się u świń, cieląt, kur i indyków (z wyłączeniem niosek jaj konsumpcyjnych) w celu leczenia zakażeń bakteryjnych układu oddechowego, przewodu pokarmowego, nerek, pęcherza moczowego, w zakażeniach pępowiny, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na oksytetracyklinę. Oksytetracyklina jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu takich chorób jak borelioza i riketsjoza.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować u bydła z rozwiniętą fibronką przedżołądkową. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny oraz w przypadku niewydolności nerek.

6. Działania niepożądane

Stosowanie produktu przez długi czas może doprowadzić do zaburzeń żołądkowo-jelitowych i zmian flory jelitowej (infekcje wtórne). Po terapii oksytetracykliną mogą wystąpić nadwrażliwość na światło, objawy nadwrażliwości, hepatotoksyczność i efekty hematologiczne występują rzadko. Tetracykliny odkładają się w zębach mlecznych i stałych, powodując ich przebarwienia, niedorozwój szkliwa i słabą mineralizację. Wysokie dawki lub długotrwałe podawanie mogą opóźnić wzrost kości i procesy zdrowienia u młodych zwierząt.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Świnia, bydło (cielę), indyk, kura.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

U cieląt i świń zalecana dawka wynosi od 10-30 mg chlorowodorku oksytetracykliny/kg mc./dobę przez 3-5 dni, co odpowiada 20-60 mg produktu/kg mc. Zalecaną dawkę należy podzielić na dwie części. U kur i indyków zalecana dawka wynosi 10-25 mg chlorowodorku oksytetracykliny/kg mc./dobę przez 3-5 dni, co odpowiada 20-50 mg produktu/kg mc. Produkt należy podawać w wodzie do picia, codziennie należy przygotować świeży roztwór. Podczas leczenia roztwór produktu powinien być jedynym źródłem wody do picia dla zwierząt.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Stosować zgodnie z informacjami podanymi w ulotce informacyjnej.

10. Okres karencji

Okres karencji: 2 dni dla mięsa jadalnego: świnia, bydło (cielę), indyk, kura. Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 30 dni. Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny.

12. Specjalne ostrzeżenia

Stosowanie produktu powinno być oparte na wymogach badania lekowrażliwości drobnoustrojów izolowanych z danego przypadku. Niewłaściwe stosowanie produktu może prowadzić do wzrostu częstotliwości występowania bakterii opornych na oksytetracyklinę i zmniejszenia skuteczności leczenia innymi tetracyklinami na skutek oporności krzyżowej. Należy unikać długotrwałego lub częstego stosowania produktu, gdyż sprzyja to rozwojowi i szerzeniu się oporności wśród bakterii. Wysoki poziom oporności był stwierdzany w izolatacjach E. coli, Salmonella spp., Campylobacter spp. i Enterococcus spp. pochodzących od świń i drobiu. W przypadku takich zakażeń produkt powinien być stosowany wyłącznie po potwierdzeniu wrażliwości patogenów.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki: [data do uzupełnienia].

15. Inne informacje

Wielkość opakowania: 100 g, 500 g, 1000 g. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT, WYDAWANY Z PRZEPISU LEKARZA — Rp. DO PODAWANIA POD NADZOREM LEKARZA WETERYNARII. Numer serii: [numer do uzupełnienia]. Termin ważności: [termin do uzupełnienia]. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: [numer do uzupełnienia].