Informacje zamieszczane na opakowaniach zewnętrznych – Echinera

1. Nazwa produktu leczniczego

ECHINERBA, 100 mg, tabletka Echinaceae purpureae herbae extractum siccum

2. Zawartość substancji czynnej

Skład: wyciąg suchy z ziela jeżówki purpurowej (3,5-4,5 : 1, ekstrahent: woda) – 100 mg

3. Wykaz substancji pomocniczych

(Brak informacji)

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

30 tabletek Kod EAN UCC: 5909991045012

60 tabletek Kod EAN UCC: 5909991045029

90 tabletek Kod EAN UCC: 5909991045036

5. Sposób i droga podania

Należy zapoznać się z treścią ulotki.

Podanie doustne

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

(Brak informacji)

8. Termin ważności

Termin ważn.: (Brak informacji)

9. Warunki przechowywania

Opakowanie 20 i 60 tabletek: Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Opakowanie 90 tabletek: Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego

(Brak informacji)

11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Opakowanie 20 i 60 tabletek Labofarm

Opakowanie 90 tabletek LF Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

ul. Lubichowska 176 b

83-200 Starogard Gd.

12. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr: 10450

13. Numer serii

Nr serii: (Brak informacji)

14. Ogólna kategoria dostępności

Lek wydawany bez recepty – OTC

15. Instrukcja użycia

Opakowanie 90 tabletek

Wskazania do stosowania: tradycyjnie jako lek pomocniczy w chorobach przeziębieniowych.

16. Informacja podana systemem Braille’a

Echinerba

17. Niepowtarzalny identyfikator – kod 2D

Nie dotyczy.

18. Niepowtarzalny identyfikator – dane czytelne dla człowieka

Nie dotyczy.

19. Inne – ulotka dla pacjenta

ECHINERBA Echinaceae purpureae herbae extractum siccum (3,5-4,5 : 1) 100 mg, tabletka

30 tabletek

60 tabletek

90 tabletek

Wskazania:

Tradycyjnie jako lek pomocniczy w chorobach przeziębieniowych.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), chorób przebiegających z zaburzeniami odporności: gruźlicy, zakażenia wirusem HIV oraz AIDS, białaczek, chorób autoimmunologicznych, jak np. stwardnienie rozsiane, choroby układowe tkanki łącznej (kolagenozy). Nie należy też stosować w przypadku immunosupresji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Stosowanie u osób z rozpoznaną alergią należy skonsultować z lekarzem. Jeśli objawy przeziębienia nie ustąpią po 10 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcje:

Dotychczas nie stwierdzono wpływu na działanie innych leków. W przypadku stosowania cyklosporyny, metotreksatu, glikokortykosteroidów, amiodaronu i ketokonazolu przed zastosowaniem leku Echinerba należy poradzić się lekarza.

Ostrzeżenia specjalne:

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży: Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią:

Z powodu braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów z Echinacea purpurea nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

Droga podania: doustna. Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletkę 3 razy na dobę. Czas podawania nie powinien być dłuższy niż 10 dni.

Przedawkowanie:

Przedawkowanie leku może spowodować lekkie dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane:

Po zastosowaniu preparatów zawierających ziele jeżówki purpurowej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, duszności lub innych niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Przechowywanie leku:

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Skład leku:

Echinaceae purpureae herbae extractum siccum (3,5-4,5 : 1) – 100 mg. Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian.

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

ul. Lubichowska 176 b

83-200 Starogard Gd.

tel. 58 561 20 08

e-mail: poczta@labofarm.com.pl

Wytwórca:

IWLF Labofarm

mgr farm. Tadeusz Pawełek

ul. Lubichowska 176 b

83-200 Starogard Gdański

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Data zatwierdzenia: (Brak informacji)