Ulotka informacyjna – Canidryl 100 mg tabletki dla psów

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Canidryl 100 mg tabletki dla psów. Rimifin 100 mg Tablets for dogs (Holandia) Canidryl (Dania) Canidryl vet. (Szwecja)

3. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej(-ych) i innych substancji

1 tabletka o smaku grillowanego mięsa zawiera: Substancja czynna: Karprofen 100,0 mg. Białe lub prawie białe okrągłe tabletki z linią przerywaną po jednej stronie. Tabletki można podzielić na połówki lub ćwiartki.

4. Wskazania lecznicze

Zmniejszenie stanu zapalnego i bólu wywołanego przez zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego oraz chorobę zwyrodnieniową stawów. Jako kontynuacja znieczulenia podawanego drogą pozajelitową w celu znoszenia bólu pooperacyjnego.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować u kotów. Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 4 miesięcy. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u psów cierpiących na niewydolność serca, wątroby lub nerek, u których występuje możliwość wystąpienia owrzodzeń żołądkowo-jelitowych albo krwawień lub u których stwierdzono nieprawidłowy skład krwi.

6. Działania niepożądane

Informowano o typowych działaniach niepożądanych wywoływanych przez NLPZ, takich jak: wymioty, luźne stolce/biegunka, obecność krwi utajonej w kale, utrata łaknienia i apatia. Wymienione działania niepożądane występują zwykle w pierwszym tygodniu leczenia – w większości przypadków są przejściowe i ustępują po zakończeniu leczenia, jednak w rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zwrócić się do lekarza weterynarii. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ istnieje ryzyko rzadkich działań niepożądanych ze strony nerek lub idiosynkratycznych reakcji ze strony wątroby.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Pies

8. Dawowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

Podanie doustne. 4 mg karprofenu na kg masy ciała na dobę. Leczenie należy rozpocząć od podania dawki karprofenu wynoszącej 4 mg/ kg /dobę jednorazowo lub w dawce podzielonej na dwie równe części. Dawka dobowa może zostać zmniejszona w zależności od odpowiedzi klinicznej. Czas trwania leczenia jest uzależniony od obserwowanej reakcji na lek. Długotrwałe leczenie powinno być prowadzone pod regularnym nadzorem lekarza weterynarii. W celu rozszerzenia działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego na okres po zabiegu operacyjnym można po przedoperacyjnym leczeniu karprofenem w postaci iniekcji zastosować karprofen w postaci tabletek w dawce 4 mg/ kg/ dobę przez 5 dni. Nie przekraczać zalecanej dawki.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Niewykorzystane części tabletek należy odłożyć do blistra lub pojemnika i zużyć w ciągu 72 godzin. Podzielone tabletki należy zużyć przy kolejnym podaniu. Wszelkie podzielone tabletki, które pozostaną po ostatnim podaniu produktu należy usunąć.

10. Okres(-y) karencji

Nie dotyczy.

11. Szczególne środki ostrożności przy przechowywaniu

PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI. Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem. Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. Specjalne ostrzeżenia

Nie stosować u ciężarnych lub karmiących suk. Stosowanie u starszych psów może się wiązać z dodatkowym ryzykiem. W przypadku gdy nie da się uniknąć terapii, może zaistnieć konieczność uważnej obserwacji klinicznej. Z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla nerek należy unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem. Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować zahamowanie fagocytozy, dlatego podczas leczenia stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną należy równocześnie stosować leczenie przeciwbakteryjne.

13. Szczególne środki ostrożności przy unieszkodliwaniu niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

15. Inne informacje

Wielkości opakowań: Blistry 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000 tabletek. Wielkości opakowań dla pojemników: 100 mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. Wyłącznie dla zwierząt.

Kategoria dostępności: Wydawany z przepisu lekarza Rp.

Pozwolenie nr: 1834/08

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A, 00-446 Warszawa Tel/fax: +48 22 8333177, 22 8321036