Ulotka informacyjna – Giraxa 50 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla cieląt, prosiąt i kurcząt

Spis treści

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

KRKA d.d., Novti inesto Sinaęjeśka cesta 6

2. Nazwa produktu leczniczego w weterynaryjnym

Giraxa 30 In ju proszek do sporządzania i czterech doistMcyu dla cieląt, prosiąt i kurcząt Kolisuny siarczai

3. Zawartość substancji czynnej(-ych) i innych substancji

50 mg (co odpowiada 1 200 000 j.in.)

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, sacharoza, hiał do żółtau‘ego higroskopijnego proszku do sporządzania roztworu doustnego

4. Wskazania lecznicze

leczenie i profilaktyka chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii C. perfringens u cieląt, prosiąt i kurcząt.

Przed rozpoczęciem leczenia w ramach profilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować tego leku u cieląt, w szczególności u źrebiąt, gdy zmiana równowagi mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnych skutków ubocznych.

6. Działania niepożądane

Nieznane. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych działań niepożądanych, należy skontaktować się ze swoim lekarzem weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Bydło (cielęta), świnie (prosięta), kurczęta.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

Zalecana dawka 2.5 – 4 mg kolistyny siarczanu na 1 kg masy ciała/dzień — 3 – 8 g produktu/100 kg masy ciała.

Cielęta, prosięta: 5 do 8 mg proszku na 100 kg masy ciała dziennie (podzielone na dwie dawki), podawane co 12 godzin przez 3 dni.

Kurczęta: 3 do 8 mg proszku na 10 litrów wody do picia, przez 3 dni. Proszek Giraxa należy podawać do ust, nie w wodzie do picia.

Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, masa ciała powinna zostać określona najdokładniej jak to możliwe, co pozwoli uniknąć podania zbyt niskiej dawki preparatu.

Czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimum, niezbędnego do wyleczenia choroby.

9. Zalecenia dla prawidłowego podawania

Rozpuścić w ciągu 1-8 godzin po rozpuszczeniu produktu w wodzie do picia.

10. Okresy karencji

Bydło, świnie, kurczęta: 1 dzień. Produkt nie jest dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 4 miesiące. Okres ważności po rozcieńczeniu: 1-8 godzin.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt.

Kolistyna wykazuje działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, z wyjątkiem bakterii opornych. W związku z powyższym i czynnikami, nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż wskazany w punkcie 8, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia.

Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny i jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

07.05.2015 r.

15. Inne informacje

Saszetka zgrzewana na gorąco, typu PET/AL/LDPE: 100 g. Saszetka zgrzewana na gorąco, typu PET/AL/LDPE: 1000 g. Pojemnik plastikowy typu PP z zainkapsułowaniem typu I: 1.00 g, Pojemnik plastikowy typu PP z zainkapsułowaniem typu II: 1.000 g.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Kórnicka 5, 02-235 Warszawa. tel. 22.57.37.500, fax. 22.57.37.564