Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści

1. Co to jest lek Vidotin i w jakim celu się go stosuje

Lek Vidotin należy do grupy leków nazwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE). Leki te działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi do organizmu.

Lek Vidotin stosuje się:

• w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia);
• w celu zmniejszenia ryzyka incydentów sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową lub u pacjentów, którzy przebyli już zawał mięśnia sercowego i (lub) zabieg chirurgiczny mający na celu poprawę ukrwienia mięśnia sercowego poprzez poszerzenie naczyń.
• Dotyczy tylko tabletek o mocy 4 mg: leczenie objawowej niewydolności serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vidotin

Kiedy nie stosować leku Vidotin

• jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub na inne inhibitory ACE;
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja nadwrażliwości z nagłym obrzękiem warg i twarzy;
• jeśli obrzęk naczynioruchowy wystąpił u osoby spokrewnionej;
• po 3 miesiącu ciąży;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia nerek;
• jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Istnieje możliwość, że stosowanie leku Vidotin nie będzie odpowiednie lub będzie wymagana wzmożona kontrola. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vidotin należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta stwierdzono zmniejszony lub zablokowany dopływ krwi do serca;
• u pacjenta stwierdzono powiększenie mięśnia sercowego lub zaburzenia dotyczące zastawek serca;
• u pacjenta stwierdzono zwężenie tętnicy zaopatrującej nerkę w krew;
• u pacjenta występuje cukrzyca;
• u pacjenta występują jakiekolwiek inne choroby nerek, wątroby lub serca;
• jeśli u pacjenta występuje nadmierne zwiększenie stężenia hormonu nazywanego aldosteronem we krwi;
• jeśli u pacjenta występuje kolagenoza naczyń krwionośnych;
• pacjent poddawany jest dializoterapii lub niedawno przebył zabieg przeszczepienia nerki;
• u pacjenta stosowana jest dieta z ograniczeniem soli;
• pacjent przyjmuje lit;
• pacjent przyjmuje suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas;
• pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

3. Jak stosować lek Vidotin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi: zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 4 mg raz na dobę. Po miesiącu stosowania dawkę można zwiększyć do 8 mg na dobę, w zależności od reakcji na leczenie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg raz na dobę.

Dotyczy tylko tabletek o mocy 4 mg! Niewydolność serca: zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć maksymalnie do 4 mg raz na dobę.

Stabilna choroba wieńcowa: zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Po 2 tygodniach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg raz na dobę.

Dawki początkowa i podtrzymująca mogą być mniejsze od dawek zazwyczaj stosowanych i będą określone przez lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać przyjmowanie leku Vidotin i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła;
• silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym;
• bardzo szybka lub nieregularna czynność serca;
• osłabienie siły mięśni rąk lub nóg;
• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu;
• zapalenie trzustki;
• zażółcenie skóry lub oczu;
• wysypka skórna.

5. Jak przechowywać lek Vidotin

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu tekturowym.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vidotin: substancją czynną jest peryndopryl z tert-butyloaminą.

Vidotin, 4 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą.

Vidotin, 8 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą.

Podmiot odpowiedzialny: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.