Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika leku Apoauronarami

Apoauronarami, 2,5 mg, tabletki

Apoauronarami, 5 mg, tabletki

Apoauronarami, 10 mg, tabletki

Ramiprilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Apoauronarami i w jakim celu się go stosuje

Lek Apoauronarami występuje w postaci tabletek. Tabletki są dostępne w trzech mocach zawierających 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

Apoauronarami zawiera substancję czynną ramipryl. Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (enzymu konwertującego angiotensynę).

Lek Apoauronarami działa poprzez:

Zmniejszanie w organizmie wytwarzania substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze
Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.

Lek Apoauronarami może być stosowany do:

Leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego)
Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia chorób nerek (niezależnie od tego czy pacjent choruje na cukrzycę)
Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do reszty ciała (niewydolność serca)
Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apoauronarami

Kiedy nie stosować leku Apoauronarami:

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników leku Apoauronarami wymienionych w punkcie 6.
Jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja uczuleniowa nazywana „obrzękiem naczynioruchowym”.
Jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem.
Jeśli u pacjenta wykonywano dializę lub inny typ filtracji krwi.
Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
W okresie ostatnich 6 miesięcy ciąży.
Jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne.
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji, nie należy stosować leku Apoauronarami. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Apoauronarami należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

Jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek.
Jeśli u pacjenta nastąpiła ostatnio utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów.
Jeśli pacjent ma być poddany leczeniu zmniejszającemu reakcje uczuleniowe na jad pszczół lub os.
Jeśli pacjent ma otrzymać leki stosowane w znieczuleniu.
Jeśli u pacjenta stwierdzono duże stężenie potasu we krwi.
Jeśli pacjent przyjmuje leki lub jest w warunkach, które mogą zmniejszać stężenie sodu we krwi.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć.
Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Należy poinformować lekarza w przypadku obecnej bądź planowanej ciąży.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Apoauronarami u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały ustalone u dzieci.

Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub w razie wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania Apoauronarami należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Apoauronarami a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (także lekach ziołowych).

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu niżej wymienionych leków. Mogą one zmniejszyć działanie leku Apoauronarami:

Leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu niżej wymienionych leków. Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli stosowane są jednocześnie z lekiem Apoauronarami:

Sakubitryl / walsartan – stosowany w leczeniu długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych.
Leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna.
Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid.
Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi.
Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon.
Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
Prokainamid (stosowany w zaburzeniach czynności serca).
Temsyrolimus (stosowany w leczeniu nowotworów).
Syrolimus, ewerolimus (leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów).
Wildagliptyna (w leczeniu cukrzycy typu 2).
Racekadotryl (stosowany przeciw biegunce).

Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.

Apoauronarami z jedzeniem, piciem i alkoholem

Spożywanie alkoholu w czasie przyjmowania leku Apoauronarami może wywołać zawroty głowy i uczucie oszołomienia.

Lek Apoauronarami może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ciąża

Jeżeli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę), powinna o tym poinformować lekarza. Nie zaleca się stosowania leku Apoauronarami w okresie pierwszych 12 tygodni ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy przyjmować Apoauronarami w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Apoauronarami mogą występować zawroty głowy. Ryzyko wystąpienia zawrotów głowy jest wyższe na początku przyjmowania leku Apoauronarami oraz po zwiększeniu dawki.

Lek Apoauronarami zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Apoauronarami

Lek Apoauronarami należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leku

Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
Należy przyjmować tabletki w całości, popijając płynem.
Nie rozkruszać ani gryźć tabletek.

Zalecana dawka to:

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.

Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 2,5 mg raz na dobę.
Zazwyczaj stosowana jest dawka 10 mg raz na dobę.

Zmniejszanie bądź opóźnianie pogorszenia czynności nerek

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Zazwyczaj stosowana jest dawka 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,25 mg raz na dobę.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę.

Leczenie po zawale serca

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę.
Zazwyczaj stosowana jest dawka 10 mg na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apoauronarami

Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Pominięcie przyjęcia leku Apoauronarami

W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną planowaną dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Apoauronarami może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie zauważenia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Apoauronarami i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka.
Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry.

W razie wystąpienia poniższych zmian należy szybko poinformować lekarza:

Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca.
Duszność lub kaszel.
Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia.
Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu.

Inne działania niepożądane

Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów nasili się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:

Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
Zawroty głowy.
Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli.
Bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
Wysypka z lub bez uwypuklenia zmian.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Apoauronarami

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy stosować leku Apoauronarami po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Apoauronarami

Substancją czynną jest ramipryl.
Inne składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172) (tabletki o mocy 2,5 mg) lub żelaza tlenek czerwony (E 172) (tabletki o mocy 5 mg i 10 mg).

Jak wygląda lek Apoauronarami i co zawiera opakowanie

Apoauronarami, 2,5 mg: żółte, wydłużone, dwuwypukłe tabletki z rowkiem dzielącym. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Apoauronarami, 5 mg: różowawe, wydłużone, dwuwypukłe tabletki z rowkiem dzielącym.

Apoauronarami, 10 mg: różowawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z rowkiem dzielącym.

Tabletki znajdują się w blistrach z Aluminium-OPA-PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 28 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Wytwórca: Laboratorios Normon S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10.2021

Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.