DOLPAC tabletki dla dużych psów 20-75 kg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol SA Magny-Vemois 70200 Lure Cedex Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

DOLPAC tabletki dla dużych psów 20-75 kg

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI

Każda tabletka zawiera:

• Oksantel 500,700 mg (co odpowiada 397,5 mg embonianu oksantelu)
• Pyrantel 124,850 mg (co odpowiada 360 mg embonianu pyrantelu)
• Prazikwantel 125,000 mg

Substancje pomocnicze do masy 2375 mg podzielnej tabletki

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zwalczanie u psów mieszanych inwazji następujących dorosłych stadiów nicieni i tasiemców:

• Nicienie: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Łlncinaria stenocephala, Trichuris vulpis.
• Tasiemce: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosus.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia”.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po zastosowaniu produktu można zaobserwować wymioty i biegunkę. Może wystąpić brak łaknienia — powszechne działanie niepożądane produktów zawierających prazikwantel — pomimo, że nie obserwowano takiego działania w badaniach z niniejszym produktem. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Zalecana dawka wynosi 20 mg oksantelu / 5 mg pyrantelu / 5 mg prazikwantelu na kg masy ciała, tj. jedna tabletka na 25 kg masy ciała w pojedynczym podaniu doustnym.

Podawać wymaganą liczbę tabletek, według masy ciała, doustnie w pojedynczej dawce. Korzystnie jest przegłodzić psy przed leczeniem. Karma może być podana po ponad godzinie po leczeniu.

Masa ciała psa:

• od 10,1 do 12,5 kg: 1 tabletka
• od 12,6 do 25 kg: 2 tabletki
• od 25,1 do 50 kg: 3 tabletki
• od 50,1 do 75 kg: 3 tabletki

Psy utrzymywane razem lub z jednej psiami powinny być leczone jednocześnie.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Brak informacji.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Nie używać po upływie terminu ważności podanym na pudełku kartonowym po EXP. Niezużyte połówki tabletki należy wyrzucić.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Oporność pasożytów na jakąkolwiek grupę leków przeciwrobaczych może się rozwinąć po częstym, powtarzanym stosowaniu leków przeciwrobaczych takiej grupy. Pchły są żywicielem pośrednim dla jednego z bardziej powszechnych tasiemców — Dipylidium caninum. Jeśli nie zostanie podjęte zwalczanie żywiciela pośredniego (pcheł), może nastąpić nawrót inwazji tasiemca.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Inwazja obleńców i tasiemców. U niektórych zwierząt leczenie może nie usunąć wszystkich osobników Ancylostoma caninum i Toxocara canis, co skutkuje utrzymaniem się ryzyka wydalania jaj do środowiska. Zaleca się badania kontrolne kału i, jeśli to konieczne, leczenie lekiem nicieniobójczym może być przeprowadzone zgodnie z wynikami tych badań.

Nie zaleca się stosowania u szczeniąt w wieku poniżej dwóch miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 1 kg. Produkt może być zastosowany u zwierząt wycieńczonych lub silnie zarobaczonych tylko po ocenie bilansu korzyści/ryzyka dokonanej przez prowadzącego lekarza weterynarii. Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na jakikolwiek ze składników produktu.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny:

Niektóre ze składników mogą powodować reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry. Unikać kontaktu ze skórą. Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Umyć ręce po podaniu tabletki. Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu u zwierząt w tym okresie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nie stosować jednocześnie z lewamizolem, piperazyną czy inhibitorami cholinoesterazy.

13. PRZEDAWKOWANIE

Podawanie zdrowym psom produktu w dawce 5-krotnie wyższej od zalecanej dawki przez 6 kolejnych dni nie wywołało żadnych działań ubocznych.

14. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

O sposoby usunięcia niezużytych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

15. INNE INFORMACJE

Stosować wyłącznie u zwierząt. Pudełko tekturowe z 1 blistrami zawierającymi 3 tabletki. Pudełko tekturowe z 6 blistrami zawierającymi po 3 tabletki. Pudełko tekturowe z 10 blistrami zawierającymi po 3 tabletki. Pudełko tekturowe z 20 blistrami zawierającymi po 3 tabletki.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.