Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Climara-50, 50 µg/dobę (3,8 mg), system transdermalny

Estradiolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Climara-50 i w jakim celu się go stosuje

Climara-50 jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Lek Climara-50 zawiera żeński hormon – estrogen. Lek Climara-50 jest stosowany u kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki upłynęło przynajmniej 12 miesięcy (1 rok).

Lek Climara-50 jest stosowany w:

Łagodzeniu objawów występujących po menopauzie
Zapobieganiu osteoporozie

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Climara-50

Wywiad lekarski i regularne badania lekarskie

Stosowanie HTZ niesie ze sobą zagrożenia, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.

Kiedy nie stosować leku Climara-50

Jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli u pacjentki występuje rak piersi, istnieje jego podejrzenie lub pacjentka chorowała na raka piersi.
Jeśli u pacjentki występują lub podejrzewa się występowanie nowotworów estrogenozależnych.
Jeśli u pacjentki występują niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych.
Jeśli u pacjentki występuje nieleczona hiperplazja endometrium.
Jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości zakrzep w żyle.
Jeśli u pacjentki występują zaburzenia zakrzepowe.
Jeśli u pacjentki występuje choroba wątroby lub występowała choroba wątroby w przeszłości.
Jeśli u pacjentki występuje rzadka, przekazywana przez kolejne pokolenia choroba barwnika krwi zwana „porfirią”.

3. Jak stosować lek Climara-50

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób stosowania:

System transdermalny należy naklejać na czystą, suchą powierzchnię skóry.
System transdermalny należy pozostawić w tym miejscu na skórze przez 7 dni.
Jeśli system transdermalny odklei się przed upływem 7 dni, można go przykleić ponownie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

rak piersi
nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej trzonu macicy
rak jajnika
zakrzepy w żyłach nóg lub płuc
choroby serca
udar mózgu
możliwa utrata pamięci, jeśli stosowanie HTZ rozpoczyna się po 65 roku życia.

5. Jak przechowywać lek Climara-50

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Climara-50: substancją czynną jest estradiol. Każdy system transdermalny o powierzchni 12,5 cm² zawiera 3,8 mg estradiolu.

Podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Niemcy.