Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ranofren i w jakim celu się go stosuje

Ranofren zawiera substancję czynną olanzapinę. Ranofren należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:

• schizofrenii – choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
• średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii – stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia.

Wykazano, że Ranofren zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranofren

Kiedy nie zażywać leku Ranofren

• jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranofren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie jest zalecane stosowanie leku Ranofren u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia.
• Leki z tej grupy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów.
• Bardzo rzadko leki tego typu wywołują zespół objawów obejmujących gorączkę, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność.
• U pacjentów stosujących lek Ranofren obserwowano przyrost masy ciała.
• U pacjentów stosujących lek Ranofren obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów.
• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy.

Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z wymienionych schorzeń, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego.

Dzieci i młodzież: Lek Ranofren nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Inne leki i Ranofren: Osoby przyjmujące lek Ranofren mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.

Ranofren z alkoholem: Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku Ranofren.

Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Ranofren może wywoływać senność.

Ranofren zawiera laktozę i sód.

3. Jak przyjmować lek Ranofren

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka dobowa leku Ranofren wynosi 5 mg do 20 mg.

Tabletki Ranofren należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Ranofren: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów.

Pominięcie zastosowania leku Ranofren: Należy przyjąć tabletkę od razu po przypomnieniu sobie o tym.

Przerwanie stosowania leku Ranofren: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić objawy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią:

• nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka;
• zakrzepy krwi w żyłach;
• jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności;
• nadwrażliwość;
• ciężkie reakcje alergiczne.

Bardzo częste działania niepożądane obejmują zwiększenie masy ciała, senność i zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.

Częste działania niepożądane obejmują zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, stężenia lipidów w krwiobiegu i inne.

Niezbyt częste działania niepożądane obejmują cukrzycę, napady drgawek, sztywność lub kurcz mięśni i inne.

Rzadko zgłaszane działanie niepożądane obejmuje małopłytkowość, złośliwy zespół neuroleptyczny i inne.

Działanie niepożądane o częstości nieznanej obejmuje zespół odstawienia u noworodków.

5. Jak przechowywać lek Ranofren

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Ranofren po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną jest olanzapina. Każda tabletka Ranofren zawiera 5 mg lub 10 mg olanzapiny.

Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A).

Tabletki 5 mg Ranofren: okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie.

Tabletki 10 mg Ranofren: okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.2024