Ulotka dla pacjenta: Losagen, 50 mg, tabletki powlekane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści

1. Co to jest lek Losagen i w jakim celu się go stosuje

Losagen zawiera substancję czynną losartan, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując zwężenie tych naczyń. Prowadzi to do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych, a tym samym obniżenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Losagen jest stosowany:

• w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat
• w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2, u których stwierdza się laboratoryjnie cechy zaburzeń czynności nerek i białkomocz ≥ 0,5 g na dobę
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, jeśli stosowanie tzw. inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) nie jest odpowiednie według lekarza.
• u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i pogrubieniem ściany lewej komory serca, ponieważ wykazano, że Losagen zmniejsza ryzyko wystąpienia udaru mózgu

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losagen

Kiedy nie stosować leku Losagen

• jeśli pacjent ma uczulenie na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• po 3 miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania losartanu we wczesnym okresie ciąży)
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Losagen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Losagen we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku.

Przed zastosowaniem leku Losagen należy również porozmawiać z lekarzem w przypadku:

• obrzęku naczynioruchowego w przeszłości
• nasilonych wymiotów lub biegunki
• stosowania leków moczopędnych lub diety z małą ilością soli
• zwężenia lub niedrożności naczyń krwionośnych prowadzących do nerek
• zaburzeń czynności wątroby
• niewydolności serca
• choroby wieńcowej lub naczyniowo-mózgowej
• pierwotnego hiperaldosteronizmu
• przyjmowania inhibitorów ACE lub aliskirenu

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów we krwi.

Dzieci i młodzież

Badano stosowanie losartanu u dzieci. Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z chorobami nerek lub wątroby. Nie zaleca się stosowania leku Losagen u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek Losagen a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku przyjmowania następujących leków jednocześnie z lekiem Losagen:

• inne leki obniżające ciśnienie
• inhibitor ACE lub aliskiren
• leki zatrzymujące potas w organizmie
• niesteroidowe leki przeciwzapalne
• flukonazol i ryfampicyna

Bez ścisłej kontroli lekarza nie należy stosować leków zawierających lit w skojarzeniu z losartanem.

3. Jak stosować lek Losagen

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lekarz określi odpowiednią dawkę leku Losagen, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz przyjmowane inne leki.

Dorośli pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu raz na dobę. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie obserwuje się od 3 do 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Dzieci w wieku poniżej 6 lat nie powinny stosować leku Losagen. Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat: Zalecana dawka początkowa to 25 mg losartanu podawane raz na dobę.

Dorośli pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu raz na dobę.

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu raz na dobę.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów: Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, szczególnie podczas rozpoczynania leczenia w niektórych grupach pacjentów.

Tabletki należy połykać popijając szklanką wody. Należy starać się, aby codziennie przyjmować lek mniej więcej o tej samej porze.

Losagen można stosować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Losagen

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub w przypadku połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Losagen

W razie przypadkowego pominięcia dawki leku, należy przyjąć następną dawkę o stałej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią następujące objawy, należy przerwać stosowanie leku Losagen i natychmiast skonsultować się z lekarzem:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• gromadzenie się płynu w organizmie, powodujące obrzęki nóg, kostek lub stóp

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• uczucie ucisku w klatce piersiowej lub silny ból w klatce piersiowej

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• ciężka reakcja alergiczna
• bardzo szybka lub nieregularna czynność serca
• drętwienie lub osłabienie twarzy, nóg i rąk
• gorączka, nudności, wymioty, zażółcenie oczu i skóry

Częstość nieznana:

• silny ból w nadbrzuszu z nudnościami lub wymiotami
• niewyjaśniony ból mięśni, ciemny mocz

Opisywano również następujące działania niepożądane:

Często:

• zawroty głowy
• niskie ciśnienie tętnicze
• osłabienie
• zmęczenie
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych
• duże stężenie potasu we krwi
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi

Niezbyt często:

• senność
• ból głowy
• zaburzenia snu
• uczucie nasilonej czynności serca
• kaszel
• nudności
• wymioty
• wysypka

Rzadko:

• zapalenie naczyń krwionośnych
• uczucie drętwienia lub mrowienia
• omdlenie

Częstość nieznana:

• zmniejszenie liczby płytek krwi
• szum uszny
• zaburzenia czynności wątroby
• zaburzenia erekcji
• depresja

Działania niepożądane u dzieci są podobne do występujących u dorosłych.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Losagen

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze lub etykiecie.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Losagen

Substancją czynną jest losartan w postaci losartanu potasowego. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego.

Jak wygląda lek Losagen i co zawiera opakowanie

Białe, okrągłe tabletki powlekane. Wielkość opakowania: 28 lub 56 tabletek powlekanych w blistrach.

Podmiot odpowiedzialny:

Mylan Ireland Limited, Dublin 13, Irlandia

Wytwórca:

McDermott Laboratories, Dublin 13, Irlandia

Liconsa, Hiszpania

Generics [UK] Limited, Wielka Brytania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: