Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Lorista

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści

1. Co to jest lek Lorista i w jakim celu się go stosuje

Lek Lorista należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąząc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan, substancja czynna leku Lorista, zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Lek Lorista stosowany jest:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat;
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z laboratoryjnie potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek i białkomoczem ≥0,5 g na dobę;
w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy leczenie pewnymi lekami, nazywanymi inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), nie jest uważane przez lekarza za odpowiednie.
u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i pogrubieniem ściany lewej komory serca, ponieważ wykazano, że lek Lorista zmniejsza ryzyko udaru mózgu („wskazanie LIFE”).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorista

Kiedy nie stosować leku Lorista

jeśli pacjent ma uczulenie na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
po 3 miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Lorista we wczesnym okresie ciąży),
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lorista należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Lorista we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Ważne jest, aby przed zastosowaniem leku Lorista powiadomić lekarza:

jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy,
jeśli u pacjenta występują nasilone wymioty lub biegunka prowadzące do nadmiernej utraty płynów i soli z organizmu,
jeśli pacjent stosuje leki moczopędne lub dietę z ograniczeniem soli,
jeśli u pacjenta występuje zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do nerek,
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby,
jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca,
jeśli u pacjenta występują schorzenia dotyczące zastawek serca lub mięśnia serca,
jeśli u pacjenta występuje choroba niedokrwienna serca lub zaburzenia naczyniowo-mózgowe,
jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm,
jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu w surowicy krwi.

3. Jak stosować lek Lorista

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz określi odpowiednią dawkę leku Lorista, zależnie od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków.

Dorośli pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi:

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu raz na dobę. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie tętnicze powinno wystąpić od 3 do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia. U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu raz na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Lek Lorista nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat: Zalecana dawka początkowa u pacjentów o masie ciała od 20 kg do 50 kg to 0,7 mg losartanu na kg mc., podawana raz na dobę (do 25 mg leku Lorista).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie losartanu i natychmiast skonsultować się z lekarzem:

Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła).

Następujące działania niepożądane zgłaszano dla losartanu:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):

zawroty głowy,
niskie ciśnienie krwi,
osłabienie,
zmęczenie,
hipoglikemia,
hiperkaliemia,
zmiany czynności nerek,
niedokrwistość.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):

senność,
bóle głowy,
zaburzenia snu,
uczucie przyspieszonej czynności serca,
bóle brzucha,
zaparcia,
biegunka,
nudności,
wymioty,
wysypka.

5. Jak przechowywać lek Lorista

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lorista:

Substancją czynną leku jest losartan potasowy. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg losartanu potasowego.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, cellaktoza.

Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto, Słowenia.