Ulotka dla pacjenta – Progastim, 20 mg, kapsułki dojelitowe

1. Co to jest lek Progastim i w jakim celu się go stosuje

Lek Progastim zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku.

Lek Progastim jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

U dorosłych:

• Leczenie choroby refluksowej przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).
• Leczenie owrzodzeń górnej części jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) oraz żołądka (wrzody żołądka).
• Leczenie owrzodzeń, które są spowodowane zakażeniem bakterią nazywaną Helicobacter pylori.
• Leczenie owrzodzeń wywołanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• Zbyt duża ilość kwasu w żołądku spowodowana obecnością zmiany rozrostowej w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg:

• Leczenie choroby refluksowej przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).

Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież:

• Leczenie owrzodzeń, które są spowodowane zakażeniem bakterią nazywaną Helicobacter pylori.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Progastim

Kiedy nie przyjmować leku Progastim:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje alergia na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.
• Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir.

Nie należy przyjmować leku Progastim, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Progastim.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Progastim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W związku z leczeniem lekiem Progastim zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych…

W przypadku długotrwałego stosowania leku Progastim (powyżej 1 roku) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską…

3. Jak przyjmować lek Progastim

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zazwyczaj stosowane dawkowanie podano poniżej.

Stosowanie u dorosłych:

• W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD):…
• W leczeniu owrzodzeń górnej części jelita cienkiego (wrzodów dwunastnicy):…
• W leczeniu owrzodzeń żołądka (wrzodów żołądka):…
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka:…
• W leczeniu owrzodzeń spowodowanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):…
• W leczeniu owrzodzeń spowodowanych przez zakażenie Helicobacter pylori:…

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie ciała większej niż 10 kg mogą przyjmować lek Progastim…

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadkie, lecz poważne działania niepożądane:

• Nagły świszczący oddech, obrzęk warg, języka i gardła lub ciała…
• Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy…
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne…

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 pacjentów):…

5. Jak przechowywać lek Progastim

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i butelce lub blistrze po: „EXP”.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Progastim:

• Substancją czynną leku jest omeprazol…
• Pozostałe składniki to: sacharoza ziarenka…

Jak wygląda lek Progastim i co zawiera opakowanie:

Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 2, z nieprzezroczystym niebieskim wieczkiem…