ETYKIETO-ULOTKA – Scanoflox 10% Oral, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny: ScanVet Poland Sp. z o.o., Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno, Tel.: (61) 426 49 20, Fax: (61) 424 11 47

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyany u.6, Węgry

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Scanoflox 10% Oral, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Enrofloksacyna 100 mg/ ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę:

• Kury: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida
• Indyki: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida
• Gołębie: Produkt jest przeznaczony do leczenia chorób gołębi wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie enrofloksacyny.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w profilaktyce. Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluorochinolony.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Opisywano przypadki nadwrażliwości oraz występowanie odczynów dermatologicznych po podaniu pochodnych chinolonów.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce, należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura, indyk, gołąb

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA ( -I) I SPOSÓB PODANIA

Kury i indyki: 10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała na dobę przez 3–5 kolejnych dni. U gołębi, produkt podaje się w dawce 10 mg/kg m.c., przez 5 do 7 dni.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

10. OKRES KARENCJI

Kury: Tkanki jadalne: 7 dni. Indyki: Tkanki jadalne: 13 dni. Gołębie: Nie stosować u gołębi, których tkanki są przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Chronić przed światłem.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Od czasu pierwszego dopuszczenia enrofloksacyny do stosowania u drobiu zaobserwowano szerzące się zmniejszenie wrażliwości bakterii E. coli na fluorochinolony oraz pojawianie się organizmów opornych.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ETYKIETO-ULOTKI

06/2023

15. INNE INFORMACJE

Rodzaj i wielkość opakowania: Cylindryczne butelki polietylenowe o pojemności 50 ml oraz 1000 ml. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Pozwolenie nr 1781/07. Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza-Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.