Ulotka Informacyjna – HIPRASUIS-GLASSER

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135.17-170 — Amer (Girona), Hiszpania

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

HIPRASUIS-GLASSER zawiesina do wstrzykiwań dla świń

3. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej i innych substancji

Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:

Inaktywowane komórki Haemophilus parasuis SV- nie mniej niż 2 x 10⁹
Inaktywowane komórki Haemophilus parasuis SV-6 nie mniej niż 2 x 10⁹
Adiuwant: Żel wodorotlenku glinu do 2 ml

4. Wskazania lecznicze

Czynne uodparnianie świń przeciw chorobie Glissera wywoływanej przez Haemophilus parasuis.

5. Przeciwwskazania

Brak.

6. Działania niepożądane

Nie obserwowano. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej https://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Świnia.

8. Dawowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Szczepionkę należy podawać domięśniowo w mięsie szyi. Jedną dawkę szczepionki (2 ml) podajemy zwierzętom bez względu na wiek, masę ciała i płeć.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Zalecany program szczepienia:

Lochy: Szczepieniu podać całą grupę loch. Szczepienie podstawowe obejmuje dwie iniekcje wykonane w odstępie 3 tygodni. Szczepienia przypominające wykonywać co 6 miesięcy.
Prosięta i warchlaki: Zwierzęta należy zaszczepić w 3-4 tyg. życia. Powtórnie immunizować po upływie 3 tygodni.

10. Okres karencji

Zero dni.

11. Szczególne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2 do 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

12. Specjalne ostrzeżenia

Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe oraz nie narażone na działanie stresu. Przed podaniem zaleca się ogrzanie szczepionki do temperatury od 15 do 25°C. Wstrząsnąć przed użyciem. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podać preparaty przeciwhistaminowe. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji. Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie. Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. Specjalne środki ostrożności przy unieszkodliwianiu niezużytego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania: Butelki szklane zawierające 20 ml (10 dawek), lub 100 ml (50 dawek), pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.