Ulotka informacyjna – Frontline Combo dla psów S

Spis treści

1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Frontline Combo 67,00 mg/60,30 mg roztwór do nakrapiania dla psów S

2. Skład

Każda pipetka 0,67 ml zawiera:

Substancje czynne:

Fipronil: 67,00 mg
(S)–metopren: 60,30 mg

Substancje pomocnicze:

Butylhydroksyanizol (E320): 0,13 mg
Butylhydroksytoluen (E321): 0,07 mg

Klarowny roztwór do nakrapiania o bursztynowej barwie.

3. Docelowe gatunki zwierząt

Psy (o masie ciała od 2 do 10 kg).

4. Wskazania lecznicze

Weterynaryjny produkt leczniczy jest przeznaczony do zwalczania inwazji pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami.

Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Działanie roztoczobójcze utrzymuje się do 4 tygodni po podaniu.
Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis).
Może być wykorzystywany w ramach usuwania objawów klinicznych alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

5. Przeciwwskazania

Z uwagi na brak odpowiednich danych, nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o wadze poniżej 2 kg.

Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać zdarzenia niepożądane a nawet prowadzić do padnięć.

Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, stany gorączkowe) lub w okresie rekonwalescencji.

Nie podawać kotom ani fretkom, gdyż może to prowadzić do przedawkowania.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Specjalne ostrzeżenia

Niepotrzebne stosowanie leków przeciwpasożytniczych lub stosowanie odbiegające od instrukcji podanych w ChWPL może zwiększać oporność i prowadzić do zmniejszenia skuteczności.

W przypadku każdego zwierzęcia decyzja o zastosowaniu produktu powinna opierać się na potwierdzeniu występowania gatunków pasożytów i jego nasilenia lub na ryzyku zarażenia na podstawie jego cech epidemiologicznych.

Nie zaleca się kąpieli zwierząt w pierwszych 2 dniach po zastosowaniu.

Pchły atakujące zwierzęta występują także w legowiskach oraz miejscach, w których psy często przebywają.

7. Przedawkowanie

Unikać przedawkowania. W badaniach nad bezpieczeństwem stosowania nie stwierdzono żadnych zdarzeń niepożądanych podawania produktu u 8-tygodniowych szczeniąt.

8. Zdarzenia niepożądane

Bardzo rzadko (<1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt): reakcje w miejscu podania (łuszczenie skóry, wypadanie włosów, świąd, zaczerwienienie).

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.

9. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Minimalna dawka 6,7 mg/kg masy ciała fipronilu oraz 6 mg/kg masy ciała (S)-metoprenu, co odpowiada jednej pipetce (S) o zawartości 0,67 ml na psa (o masie ciała od 2 do 10 kg).

10. Zalecenia dla prawidłowego podania

Wyjąć pipetkę z opakowania.
Trzymając pipetkę pionowo, stuknąć delikatnie w jej przewężone miejsce, aby cała zawartość znalazła się w głównej części pipetki, a następnie odłamać jej końcówkę.
Rozsunąć sierść na grzbiecie zwierzęcia u nasady szyi, przed łopatkami, tak aby skóra stała się widoczna.
Dotknąć końcówką pipetki skórę w odsłoniętym miejscu, a następnie wycisnąć zawartość pipetki kilkakrotnie, do całkowitego jej opróżnienia bezpośrednio na skórę, w jednym miejscu.

11. Okresy karencji

Nie dotyczy.

12. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚ C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien się przedostawać do cieków wodnych.

14. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany bez recepty weterynaryjnej.

15. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

1629/05

Blister 1x pipetka 0,67 ml
Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetkami po 0,67 ml
Pudełko z 1 blistrem z 4 pipetkami po 0,67 ml
Pudełko z 2 blistrami z 3 pipetkami po 0,67 ml

16. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów.

17. Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29, avenue Tony Garnier

69007 Lyon, Francja

Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:

Boehringer-Ingelheim Sp. z o.o.

Tel: +48 22 6990699

ahpvpl.waw@boehringer-ingelheim.com

18. Inne informacje

Farmakodynamika: Fipronil zabija pchły w ciągu 24 godzin, kleszcze i wszoły w ciągu 48 godzin od zastosowania.