Ulotka informacyjna – A 20, 0,2 g/1 g, proszek do podania w wodzie do picia dla kur i gołębi

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa

tel.: 74/833 74 85-8, fax: 74/833-56-69

e-mail: piotr.okoniewski@vetos-farma.com.pl

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

A 20, 0,2 % 1 g, proszek do podania w wodzie do picia dla kur i gołębi.

3. Zawartość substancji czynnej (-ch) i innych substancji

Substancja czynna: kwas acetylosalicylowy 0,2 g

Substancje pomocnicze:

• sodu węglan bezwodny 0,15 g
• sacharoza 0,65 g

4. Wskazania lecznicze

U kur i gołębi lek wspomagająco w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, skazy moczanowej u gołębi oraz metafilaktycznie w stanach stresu i termicznych.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą preparatu.

Nie stosować u zwierząt wykazujących przewlekłe zaburzenia przewodu pokarmowego.

6. Działania niepożądane

Produkt może wykazywać działanie drażniące na błonę śluzową żołądka i jelit. Mogą mieć miejsce krwawienia i owrzodzenia błony śluzowej. Ze względu na działanie przeciwzakrzepowe lek może wydłużać czas krwawień.

Najczęstszym działaniem niepożądanym kwasu acetylosalicylowego podanego w dawce terapeutycznej są podrażnienia żołądkowo-jelitowe, czego wynikiem mogą być wymioty.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Kura, gołąb.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania

Produkt podaje się kurom i gołębiom z wodą do picia.

Dawkowanie: 40 mg kwasu acetylosalicy lowego (opakowanie A) na kg masy ciała na jeden dzień, co odpowiada 200 mg produktu/kg mc.

W celu sporządzenia roztworu leczniczego należy:

1. Wyliczyć ilość substancji czynnej (opakowanie A) i pomocniczych (opakowanie B) przyjmowaną przez wszystkie ptaki w ciągu doby.
2. Obliczoną dawkę dobową substancji A i B podzielić na 3-4 porcje, które mogą zostać pobrane w ciągu 3 godzin.
3. Określić ilość wody, spożywaną przez wszystkie ptaki w ciągu 3 godzin.
4. Ilość substancji B, obliczoną zgodnie z punktem 2, zmieszać dokładnie z ok. 1 objętości wody, określonej w punkcie 3.
5. Do powstałego roztworu dodać ilość substancji A, wyliczoną zgodnie z punktem 2, i wymieszać do uzyskania przejrzystego roztworu.
6. Uzupełnić wodą do objętości określonej w punkcie 3.

Dawkowanie powinno odbywać się w sposób ciągły przez okres od jednego do siedmiu dni.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak.

10. Okres karencji

Tkanki jadalne: kury i gołębie — zero dni.

Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 23°C, w opakowaniach szczelnie zamkniętych.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykieto-ulotce.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni. Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 3 godziny.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych pacjentów zwierząt: Brak.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Brak.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Podczas sporządzania roztworu leczniczego należy zachować ostrożność, w celu uniknięcia kontaktu skóry lub błon śluzowych z produktem. Należy używać rękawiczek i masek ochronnych.

Osoby o znanej nadwrażliwości na salicylany powinny unikać kontaktu z produktem.

Ciąża, laktacja, nieśność: Dozwolone jest stosowanie u niosek jaj wylęgowych.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Leki nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposobach usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etykieto-ulotki

[Data do uzupełnienia]

15. Inne informacje

Produkt leczniczy pakowany w folię (PA/PE), składający się z opakowania A i B, umieszczonych w opakowaniu zewnętrznym C. Opakowanie C zawierające łącznie:

• 100 g (to 20 g opak. A + 80 g opak. B),
• 500 g (to 100 g opak. A + 400 g opak. B),
• 1000 g (to 200 g opak. A + 800 g opak. B).

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza — Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: I565/04

Nr serii: [Numer do uzupełnienia]

Termin ważności: [Termin do uzupełnienia]