Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Substancje czynne
Schorzenia
Poradniki
Zgłoś skutki uboczne lekuUlotka informacyjna – Florfenikol Vetos-Farma, 26,75 mg/ml
Wstęp
Florfenikol Vetos-Farma, 26,75 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur.
1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z o.o.
ul. Dzierżoniowska 21
58-260 Bielawa
tel.: 74/833 74 85-8
fax: 74/833 56 69
e-mail: piotr.okoniewski@vetos-farma.com.pl
2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Florfenikol Vetos-Farma, 26,75 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur.
3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji
Florfenikol – 26,75 mg/ml (2,5 g/100 g)
N-metylopirolidon – 375 mg/ml (35,0 g/100 g)
4. Wskazania lecznicze
Florfenikol jest przeznaczony dla kur (z wyłączeniem kur niosek jaj konsumpcyjnych) do leczenia
chorób bakteryjnych układu oddechowego i przewodu pokarmowego, wywoływanych przez
drobnoustroje wrażliwe na florfenikol, takie jak:
– tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus sp., Bacillus sp., Corynebacterium sp.,
Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes,
– tlenowe bakterie Gram-ujemne: Actinobacillus sp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus sp.,
Brucella canis, Moraxella sp., Pasteurella sp. oraz Enterobacteriaceae – E. coli, Klebsiella sp.,
Proteus sp.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
6. Działania niepożądane
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej www.urpl.gov.pl.
7. Docelowe gatunki zwierząt
Kura.
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania
Podawać z wodą do picia w dawce 7,5 ml na 10 kg mc. (20 mg substancji czynnej na 1 kg mc.)
dziennie, w sposób ciągły przez 5 dni.
Produkt podawać w wodzie do picia; codziennie należy przygotować świeży roztwór. Podczas
leczenia roztwór produktu powinien być jedynym źródłem wody do picia dla zwierząt, chyba że
spożycie wody jest wyższe niż przeliczona objętość, wówczas należy podać w ciągu dnia dodatkową
wodę niezawierającą produktu.
W celu uniknięcia nieprawidłowego dawkowania, masa ciała leczonych zwierząt powinna być
oszacowana jak najdokładniej.
Spożycie wody jest uzależnione od wielu czynników, m.in. stanu klinicznego zwierząt, warunków
otoczenia. W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, należy monitorować spożycie wody i
odpowiednio dostosować stężenie roztworu leczniczego. Jeśli nie jest to możliwe, należy zastosować
inny produkt leczniczy weterynaryjny.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Stosować zgodnie z informacjami podanymi w ulotce informacyjnej.
10. Okres karencji
Tkanki jadalne – 21 dni.
Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez
ludzi.
11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.
Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 24 h.
12. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwości patogenów
izolowanych z danego przypadku.
Nieprawidłowe użycie produktu może sprzyjać selekcji drobnoustrojów opornych na substancję
czynną.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
W badaniach laboratoryjnych na królikach i szczurach z zastosowaniem substancji pomocniczej N-
metylopirolidonu wykazano cechy działania szkodliwego dla płodu. Produktu leczniczego
weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży ani kobiety, u których podejrzewa się ciążę.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się
rękawice, które należy nosić podczas przygotowywania do podania i podawania produktu leczniczego
weterynaryjnego.
W czasie wykonywania czynności związanych z podawaniem produktu należy zachować ostrożność.
W celu uniknięcia kontaktu z produktem używać rękawic i okularów ochronnych.
Osoby o znanej nadwrażliwości na florfenikol powinny unikać kontaktu z produktem.
13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę
środowiska.
14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki
07.06.2023
15. Inne informacje
Wielkość opakowania: 100 ml, 1000 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT, WYDAWANY Z PRZEPISU LEKARZA – Rp.
DO PODAWANIA POD NADZOREM LEKARZA WETERYNARII
Numer serii:
Termin ważności:
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: