ULOTKA INFORMACYJNA – Antiparen N, roztwór do infuzji dla bydła
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Antiparen N, roztwór do infuzji dla bydła
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -YCH)
100 ml produktu zawiera:
Substancje czynne:
Chlorek wapnia dwuwodny 5,37 g (co odpowiada 1,46 g Ca2+)
Chlorek magnezu sześciowodny 1,0 g (co odpowiada 0,12 g Mg2+)
Chlorek sodu 2,0 g (co odpowiada 0,79 g Na+)
Glukoza 4,0 g (w postaci glukozy jednowodnej) 4,40 g
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Hipokalcemia, zwłaszcza powikłana przez hipomagnezemię.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku hiperkalcemii, hipermagnezemii, zaburzeń w przewodnictwie serca, niewydolności nerek.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podanie okołożylne może spowodować odczyn zapalny – w wypadku podania okołożylnego miejsce należy nastrzykać wodą do wstrzykiwań. Zbyt szybkie podanie może spowodować zatrzymanie akcji serca – preparat powinien być podawany przez co najmniej 10-20 minut. W czasie podawania należy kontrolować pracę serca. W wypadku przyspieszenia akcji serca wlew należy przerwać.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8. DAWKOWANIE I DROGA (I) PODANIA
Produkt stosuje się ściśle dożylnie po uprzednim podgrzaniu do temperatury ciała. Wprowadza się bardzo wolno, nie krócej niż 10-20 minut, stale kontrolując układ sercowo-naczyniowy. Antiparen N stosuje się jednorazowo w dawce 250-500 ml (0,5-0,8 ml preparatu/kg m.c.).
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
10. OKRES (-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne – zero dni.
Mleko – zero godzin.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ºC.
Chronić przed mrozem.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI TO KONIECZNE
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Preparat przed podaniem należy ogrzać do temperatury ciała zwierzęcia.
Preparat podawać wyłącznie dożylnie – w wypadku podania okołożylnego miejsce należy nastrzykać wodą do wstrzykiwań.
Preparat podawać powoli – nie krócej niż 10–20 minut – stale kontrolując układ sercowo-naczyniowy.
W wypadku przyspieszenia akcji serca wlew należy przerwać.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Produkt może wywołać podrażnienie w miejscu podania. Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji.
Ciąża i laktacja:
Nie ma przeciwwskazań do stosowania w czasie ciąży oraz w laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi lub inne rodzaje interakcji:
13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
(Brak informacji)
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
Dostępne opakowania:
250 ml – butelka ze szkła typu II zamknięta korkiem z gumy chlorobutylowej oraz kapslem.
500 ml – butelka z PP z korkiem z gumy chlorobutylowej oraz aluminiowym uszczelnieniem.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
